检测项目

1.粒径分布：采用动态光散射法（DLS）测量颗粒直径范围（10-500nm），分辨率≤1nm。
2.包封率测定：通过超速离心结合荧光标记法计算核酸/药物包封效率（精度0.5%）。
3.Zeta电位分析：电泳光散射法测定表面电荷（-50mV至+50mV），温度控制0.1℃。
4.结构完整性：透射电镜（TEM）观测衣壳形态完整性（分辨率0.2nm）。
5.热稳定性测试：差示扫描量热法（DSC）测定变性温度（Tm值），升温速率1℃/min。

检测范围

1.重组腺相关病毒（rAAV）载体
2.脂质纳米颗粒（LNP）递送系统
3.聚合物纳米颗粒（PLGA/PEG）
4.蛋白质自组装衣壳结构
5.基因治疗用病毒样颗粒（VLP）

检测方法

1.ASTME2490-22：动态光散射法测定亚微米颗粒粒径
2.ISO22412:2017：纳米颗粒分散体系Zeta电位测试规范
3.GB/T24369.1-2018：金纳米材料表征-透射电子显微镜法
4.ISO/TS21362:2018：纳米技术-脂质体包封率测定指南
5.GB/T40149-2021：病毒载体滴度测定通则

检测设备

1.MalvernZetasizerNanoZS：集成DLS与电泳光散射模块，支持粒径与Zeta电位同步分析
2.JEOLJEM-1400Plus透射电镜：120kV加速电压，配备高灵敏度CCD相机
3.TAInstrumentsDSC2500：温度范围-90℃至550℃，灵敏度0.2μW
4.BeckmanCoulterOptimaXPN-100超速离心机：最大转速100,000rpm，温控精度0.5℃
5.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备示差折光检测器与多角度光散射联用模块
6.WyattTechnologyDAWNHELEOSIIMALS：18角度激光光散射仪，分子量测定范围200Da-1GDa
7.NanosightNS300：纳米颗粒跟踪分析仪（NTA），浓度检测限10^6particles/mL
8.BrukerMicroflexLRFMALDI-TOF：基质辅助激光解吸电离质谱仪，质量范围1-100kDa
9.HoribaLB-550动态光散射粒度仪：测量范围1nm-6μm，温控范围5-90℃
10.PerkinElmerLambda950UV-Vis分光光度计：波长范围175-3300nm，吸光度精度0.0003A

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与衣壳化检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。