检测项目

1.性状检查：颗粒颜色（标准色卡比对）、粒度分布（80目筛通过率≥95%）、溶化性（3分钟内完全溶解）
2.鉴别反应：麻黄碱薄层色谱Rf值（0.320.05）、苦杏仁苷HPLC保留时间（6.80.3min）
3.含量测定：麻黄碱（≥0.45mg/g）、苦杏仁苷（≥1.2mg/g）、甘草酸（≥0.8mg/g）
4.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）、大肠埃希菌（不得检出）
5.重金属残留：铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）

检测范围

1.原料药材：麻黄（EphedraeHerba）、桂枝（CinnamomiRamulus）、苦杏仁（ArmeniacaeSemenAmarum）等
2.中间体：提取浓缩液（相对密度1.10-1.25）、干燥浸膏粉（水分≤5.0%）
3.成品颗粒剂：3g/袋规格产品（装量差异7%以内）
4.包装材料：复合膜袋氧气透过率（≤0.5cm/m24h0.1MPa）
5.辅料检验：糊精（DE值18-22）、硬脂酸镁（镁含量4.5-5.5%）

检测方法

1.HPLC法测定生物碱：参照《中国药典》2020版四部通则0512
2.原子吸收光谱法测重金属：执行GB/T5009.12-2017铅测定标准
3.微生物限度检查：按GB4789.2-2016进行需氧菌总数测定
4.薄层色谱鉴别：依据GB/T31773-2015附录B展开系统
5.溶出度测试：采用ISO13643:2018桨法装置（50rpm）
6.水分测定：执行GB/T606-2003卡尔费休法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：光谱带宽1nm，波长精度0.3nm
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式
4.SartoriusMA35水分测定仪：称量精度0.1mg，温度控制0.5℃
5.ThermoScientificHeratherm烘箱：温度均匀性1℃，范围RT+10~300℃
6.MettlerToledoXPR205DR电子天平：最大称量220g，可读性0.01mg
7.MerckMillipore微生物限度检验系统：包含集菌仪与培养器
8.CopleyDIS6000溶出度测试仪：符合USP/EP/ChP标准
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01~3500μm
10.CAMAGTLCScanner4薄层色谱扫描仪：分辨率100μm

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与风寒感冒宁颗粒检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。