检测项目

1.肌酸激酶（CK）活性测定：血清CK-MB同工酶定量分析（参考范围0-25U/L），检测限0.5U/L

2.抗核抗体（ANA）筛查：采用HEp-2细胞底物法（滴度≥1:160为阳性），可识别抗Jo-1抗体等特异性标志物

3.肌肉MRIT2加权像信号强度：3.0T磁共振扫描仪测量STIR序列信号值（ROI≥5cm），定量评估水肿程度

4.肺功能DLCO测定：单次呼吸法测量弥散量（预测值≥80%正常），分辨率0.1mmol/min/kPa

5.肌肉活检病理分级：半定量评估炎症细胞浸润密度（0-4级），纤维化面积占比测量精度2%

检测范围

1.肌肉活检样本：包含横纹肌组织切片（厚度4-6μm），用于Masson三色染色分析

2.血清样本：采集静脉血3-5mL（EDTA抗凝），离心后分离血清进行免疫学检测

3.影像学数据：DICOM格式MRI原始数据（层厚≤3mm），包含轴位/冠状位/矢状位序列

4.肺功能测试数据：包含FVC%、DLCO%等参数的系统导出报告

5.基因测序样本：PAX3-FKHR融合基因检测（全血样本≥2mL），覆盖外显子区域测序深度≥100

检测方法

1.ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》：规范血清学检测全过程质量控制

2.ASTMF2312-11《软组织材料特性标准指南》：指导肌肉组织力学性能测试

3.GB/T22576-2021《医学实验室质量和能力的要求》：规定病理切片制备与判读标准

4.ACR-SPR-SSR实践参数（2020版）：规范肌肉骨骼MRI扫描协议及图像解读

5.GB/T19634-2005《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量》：确保生化指标量值溯源性

检测设备

1.日立7180全自动生化分析仪：波长范围340-800nm，支持CK-MB同工酶电泳分离

2.罗氏cobase801电化学发光仪：ANA检测灵敏度达0.1IU/mL，通量300测试/小时

3.西门子MAGNETOMSkyra3.0TMRI：配备Tim4G线圈系统，空间分辨率0.40.43mm

4.LeicaRM2235轮转式切片机：进样精度1μm，最大样本尺寸5040mm

5.MasterScreen肺功能仪：DLCO测量范围5-150mL/min/mmHg，重复性误差＜3%

6.ThermoFisherQuantStudio7Pro实时PCR仪：支持96孔板快速扩增（升温速率6℃/s）

7.OlympusBX53荧光显微镜：配置DP80双摄像头系统（分辨率25601920）

8.GELOGIQE10超声诊断系统：配备ML6-15线阵探头（频率6-15MHz），弹性成像应变率分辨率0.1%

9.BeckmanCoulterDxFLEX流式细胞仪：13色荧光检测通道，前向散射角分辨率＜1

10.NikonEclipseNi-U正置显微镜：配置DS-Fi3显微相机（500万像素），支持景深扩展成像

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与纤维性肌炎检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。