检测项目

1.胎儿心率监测：动态追踪110-160bpm基线变异率（≤5bpm波动），持续记录加速/减速事件

2.宫缩压力分析：量化子宫收缩强度（30-50mmHg）与频率（3-5次/10min）的时域参数

3.产道扩张度测量：采用三维力学传感器记录宫颈扩张速率（≥1cm/h）及骨盆出口径线（≥8cm）

4.脐血流动力学：多普勒超声测定S/D比值（＜3.0）、PI指数（0.8-1.2）及RI值（0.6-0.8）

5.助产器械牵引力：实时监测胎头吸引器负压范围（0.2-0.8kg/cm）及产钳夹持力阈值（≤35N）

检测范围

1.胎心监护仪探头：包含超声换能器（1.5-3MHz）、TOCO宫缩压敏元件

2.产科力学测量系统：涵盖宫颈成熟度评估导管、会阴压力传感阵列

3.助产手术器械：包括真空吸引杯（Φ40-60mm）、Simpson型产钳（No.3-No.9）

4.生物相容性材料：涉及硅胶胎头模型（邵氏硬度30A）、聚乙烯分娩球（Φ65cm）

5.急救设备组件：含新生儿复苏台温控模块（32-38℃0.5℃）、脐带血收集袋抗凝涂层

检测方法

1.ISO10993-1:2018医疗器械生物学评价——细胞毒性试验（MTT法）及致敏试验

2.ASTMF2052-21产科牵引装置静态载荷测试（0-500N循环加载）

3.GB/T14710-2019医用电气环境试验：温度（253℃）、湿度（93%3%）下连续运行72h

4.YY0449-2009超声多普勒胎儿监护仪声输出参数测量（ISPTA≤100mW/cm）

5.IEC60601-2-43:2020X射线影像引导系统的辐射剂量控制（＜5mGy/min）

检测设备

1.PhilipsAvalonFM20胎儿监护仪：配备双通道超声探头（中心频率2MHz），支持ST段自动分析

2.GEHealthcareCorometric250cx：实现宫缩压力波形与母体心率的同步采集（采样率200Hz）

3.Instron5944生物力学测试系统：可模拟最大500N的轴向牵引力（精度0.5%）

4.FlukeBiomedicalProSim8生命体征模拟器：输出标准胎心信号（50-210bpm1bpm）

5.KeysightN9020B频谱分析仪：测量超声多普勒频移信号（分辨率1Hz@10MHz带宽）

6.ThermoScientificHeracellVIOS培养箱：维持细胞培养环境（37℃0.5℃，CO₂浓度5%）

7.Bruel&Kjaer2250声级计：评估产房噪声水平（频率加权A计权，量程30-130dB）

8.MettlerToledoXSR205电子天平：称量胎盘质量（量程220g/d=0.001g）

9.OlympusBX53显微成像系统：进行羊水结晶分析（400光学放大倍率）

10.SartoriusBIOSTATB发酵罐：模拟羊水电解质环境（pH7.0-7.50.1控制精度）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与其他助产的单胎分娩检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。