检测项目
1.梅毒螺旋体暗视野显微镜检查:观察活体螺旋体形态特征(直径0.09-0.18μm,螺旋数6-14个)
2.梅毒螺旋体抗体检测:TPPA(滴度≥1:80)、RPR(非特异性抗体定量)
3.组织病理学检查:浆细胞浸润密度(≥10个/HPF)、血管内皮增生程度分级
4.PCR核酸检测:靶基因tpp47/polA扩增(Ct值≤35)
5.免疫组化染色:TP抗原定位染色阳性率(≥90%组织区域)
检测范围
1.临床样本:溃疡渗出液、淋巴结穿刺液、组织活检标本
2.体外诊断试剂:TP抗原检测卡、RPR试剂盒
3.医疗器械:阴道窥器采样拭子(无菌棉签/涤纶头)
4.病理切片:石蜡包埋组织切片(厚度4-5μm)
5.分子生物学材料:DNA提取试剂盒(纯度A260/A280=1.7-2.0)
检测方法
ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》
GB/T20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》
WS273-2018《梅毒诊断》卫生行业标准
CLSIM47-A《微生物学检验程序验证指南》
JJF1815-2020《Ⅱ级生物安全柜校准规范》
检测设备
1.奥林巴斯BX53显微镜:配备暗视野聚光器(NA≥1.25)
2.ABI7500实时荧光定量PCR仪:支持TaqMan探针法
3.罗氏cobase601化学发光仪:检测灵敏度≤0.5IU/mL
4.ThermoSTP120组织脱水机:12小时标准处理程序
5.LeicaCM1950冰冻切片机:切片厚度精度1μm
6.Bio-RadModel680酶标仪:波长范围340-850nm
7.EppendorfCentrifuge5430R:最大转速30,000rpm
8.NuAireNU-437-300E生物安全柜:HEPA过滤效率99.99%
9.MemmertINCO108培养箱:温度均匀性0.3℃
10.SartoriusQuintix224-1CN天平:可读性0.1mg