检测项目
1.黄芩苷含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（≥5.0mg/g）
2.pH值测定：精密酸度计测量制剂酸碱度（6.5-7.5）
3.粘度测试：旋转粘度计测定25℃条件下粘度值（3000-5000mPas）
4.重金属残留：原子吸收光谱法检测铅（≤5ppm）、镉（≤0.3ppm）、砷（≤2ppm）
5.微生物限度：需氧菌总数（≤100CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤10CFU/g）
检测范围
1.油包水型基质三黄膏制剂
2.不同包装规格产品（10g/支、20g/支）
3.原料药材提取物批次验证
4.生产中间体半成品
5.稳定性试验留样产品
检测方法
1.HPLC法测定黄芩苷：参照《中国药典》2020版四部通则0512
2.粘度测定：执行GB/T10247-2008旋转粘度计法
3.重金属检测：按GB/T5009.74-2014原子吸收光谱法
4.微生物检验：依据ISO11737-1:2018生物负载量测定法
5.pH值测试：采用ASTME70-2019玻璃电极法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（成分定量分析）
2.BrookfieldDV2T旋转粘度计（流变特性测试）
3.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计（酸碱度测量）
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（重金属检测）
5.SartoriusMicrosartATF微生物检测系统（菌落计数）
6.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪（干燥失重分析）
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（基质均匀性评估）
8.ThermoScientificHeratherm恒温培养箱（微生物培养）
9.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（辅料鉴别）
10.NetzschSTA449F5同步热分析仪（热稳定性测试）