柴黄泡腾片检测

检测项目

1.黄芩苷含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（≥80mg/片）
2.崩解时限测试：37℃水中完全崩解时间（≤5分钟）
3.pH值测定：1%水溶液pH范围（4.0-6.0）
4.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g

检测范围

1.原料药材：黄芩提取物（含黄芩苷≥85%）
2.中间体：制粒后混合颗粒（水分≤5.0%）
3.成品泡腾片（重量差异7.5%）
4.包装材料：复合铝膜密封性（氧气透过率≤0.5cc/m24h）
5.储存期样品：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）6个月稳定性

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020版四部通则0512
2.崩解时限：GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序
3.pH测定：ISO4316-1977表面活性剂水溶液pH值测定
4.重金属检测：GB/T5009.74-2014食品添加剂中重金属限量试验
5.微生物检验：GB4789.2-2016食品安全国家标准菌落总数测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（成分定量分析）
2.ZBS-6G智能崩解仪（片剂崩解特性测试）
3.MettlerToledoFE28台式pH计（溶液酸碱度测定）
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（重金属元素分析）
5.BinderKB115恒温恒湿箱（加速稳定性试验）
6.SartoriusCPA225D电子天平（万分之一精度称量）
7.ThermoScientificHeratherm培养箱（微生物培养）
8.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试仪（包装密封性检测）
9.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（快速筛查分析）
10.BiotekSynergyH1酶标仪（微生物快速定量检测）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"柴黄泡腾片检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。