检测项目
1.黄芩苷含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（≥80mg/片）
2.崩解时限测试：37℃水中完全崩解时间（≤5分钟）
3.pH值测定：1%水溶液pH范围（4.0-6.0）
4.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
检测范围
1.原料药材：黄芩提取物（含黄芩苷≥85%）
2.中间体：制粒后混合颗粒（水分≤5.0%）
3.成品泡腾片（重量差异7.5%）
4.包装材料：复合铝膜密封性（氧气透过率≤0.5cc/m24h）
5.储存期样品：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）6个月稳定性
检测方法
1.HPLC法：参照《中国药典》2020版四部通则0512
2.崩解时限：GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序
3.pH测定：ISO4316-1977表面活性剂水溶液pH值测定
4.重金属检测：GB/T5009.74-2014食品添加剂中重金属限量试验
5.微生物检验：GB4789.2-2016食品安全国家标准菌落总数测定
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（成分定量分析）
2.ZBS-6G智能崩解仪（片剂崩解特性测试）
3.MettlerToledoFE28台式pH计（溶液酸碱度测定）
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（重金属元素分析）
5.BinderKB115恒温恒湿箱（加速稳定性试验）
6.SartoriusCPA225D电子天平（万分之一精度称量）
7.ThermoScientificHeratherm培养箱（微生物培养）
8.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试仪（包装密封性检测）
9.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（快速筛查分析）
10.BiotekSynergyH1酶标仪（微生物快速定量检测）