检测项目

1.氧气浓度：纯度≥99.5%（V/V），水分含量≤0.07%（GB8982-2009）
2.葡萄糖含量：标示量90.0%-110.0%（《中国药典》2020版四部）
3.渗透压摩尔浓度：250-310mOsmol/kg（GB/T14233.3-2014）
4.无菌性检查：符合《中国药典》无菌检查法通则（1101）
5.内毒素限量：≤0.5EU/mL（凝胶法测定）

检测范围

1.医用压缩氧气系统（钢瓶/管道供氧装置）
2.50%葡萄糖注射液（10mL/20mL安瓿装）
3.一次性使用静脉输液针（GB18671-2009）
4.医用高分子输注管路（PVC/TPE材质）
5.无菌药品包装材料（玻璃安瓿/塑料输液袋）

检测方法

1.ASTMF2056-19《医疗包装密封完整性测试》
2.ISO8536-4:2016《医用输液器具第4部分:重力输液式》
3.GB/T19634-2019《体外诊断试剂标签说明书》
4.GB50751-2012《医用气体工程技术规范》
5.YY/T0615.1-2019《标示"无菌"医疗器械的要求》

检测设备

1.ABL90FLEX血气分析仪（雷度米特）：实时监测氧分压(pO₂)
2.Agilent1260InfinityIIHPLC：葡萄糖含量精确测定
3.AdvancedInstruments3320渗透压计：溶液渗透压测定
4.SartoriusMicrosartATMP无菌检测系统：集菌培养法验证
5.MettlerToledoSevenExcellencepH计：pH值精密测量
6.HachET100内毒素测定仪：动态浊度法检测
7.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度均匀性0.5℃
8.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：氧气中杂质气体分析
9.Instron5943万能材料试验机：输液管路拉伸强度测试
10.ParticleMeasuringSystemsAirnet510A粒子计数器：洁净环境监测

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与吸氧或静脉输高渗糖检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。