检测项目

1.皮肤渗透率：测量物质单位时间透过皮肤表层的量值（μg/(cmh)），精度5%

2.扩散系数：计算物质在角质层中的扩散速率（cm/s），温度控制250.5℃

3.累积释放量：24小时周期内物质总渗透量（μg/cm），采用HPLC定量分析

4.分配系数（LogP）：测定物质在脂质-水相间的分配平衡值

5.皮肤滞留量：评估表皮层内残留物质浓度（ng/mg组织）

检测范围

1.药用透皮贴剂：激素类、镇痛类等缓释制剂

2.化妆品原料：防晒剂、美白成分及防腐剂

3.工业化学品：农药、有机溶剂及表面活性剂

4.医疗器械涂层材料：抗菌涂层及药物洗脱支架

5.防护用品：防化服材料及医用手套聚合物

检测方法

ASTMF723-18：体外皮肤渗透性标准测试规程

ISO10993-12:2021：医疗器械生物学评价样品制备规范

GB/T27818-2011：化学品皮肤吸收体外试验方法

OECDTG428：皮肤体外渗透试验国际指南

GB/T39223-2020：化妆品安全技术规范透皮试验通则

检测设备

PermeGearV6型Franz扩散池系统：8通道垂直式设计，控温精度0.1℃

Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，定量限0.01μg/mL

SartoriusCP225D电子天平：量程220g/0.01mg级称量精度

ThermoScientificTSQQuantis三重四极杆质谱仪：用于痕量物质分析

HansonMicroette自动取样器：支持72小时连续采样

JulaboFP50恒温水浴系统：温度波动度0.02℃

LeicaCM1950冰冻切片机：制备均质化皮肤样本

MalvernZetasizerNanoZS90：测定物质粒径及Zeta电位

MettlerToledoSevenExcellencepH计：分辨率0.001pH单位

TissueSolv全自动组织匀浆系统：处理速度30样本/小时