检测项目
1.氧化钙(CaO)含量测定:纯度≥85%,杂质总量≤5%
2.烧失量检测:高温灼烧后质量损失率≤12%
3.粒度分布分析:D50值20-50μm,D90≤100μm
4.重金属限量:铅≤5mg/kg、砷≤3mg/kg、镉≤0.3mg/kg
5.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
检测范围
1.中药饮片用煅龙齿原料
2.矿物类中药材炮制品
3.钙基生物医用材料
4.古生物化石衍生制品
5.工业级碳酸钙改性材料
检测方法
1.X射线荧光光谱法(GB/T14506.30-2010)测定主成分含量
2.电感耦合等离子体质谱法(ISO17294-2:2016)检测重金属
3.激光衍射法(GB/T19077-2016)分析粒度分布
4.热重分析法(ASTME1131-20)测定烧失量
5.微生物培养法(中国药典2020版通则1105/1106)检验微生物限度
检测设备
1.ThermoScientificARLPERFORM'XX射线荧光光谱仪:元素定量分析
2.Agilent7900ICP-MS电感耦合等离子体质谱仪:痕量重金属检测
3.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪:粒径分布测定
4.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪:热稳定性及烧失量测试
5.ShimadzuXRD-7000X射线衍射仪:晶体结构表征
6.SartoriusMicrobiologicalAirSamplerMAS-100NT微生物采样器:洁净度评估
7.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:特定元素定量分析
8.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪:物相组成鉴定