检测项目

1.静态轴向抗拉强度：测试极限载荷≥2500N，屈服强度≥1800MPa

2.循环疲劳性能：500万次载荷循环（50-500N）无断裂

3.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（接触骨面区域）

4.螺钉孔剪切强度：单孔抗剪切力≥1200N

5.三维尺寸公差：长度偏差0.1mm/100mm，孔位偏差≤0.05mm

6.金属离子析出量：钛离子释放量≤50μg/cm/周

检测范围

1.纯钛（Gr1-Gr4）锻造接骨板

2.Ti6Al4VELI合金激光成型接骨系统

3.多孔钛合金表面处理植入物

4.解剖型预弯锁定钛板

5.可降解镁合金复合钛板

6.3D打印拓扑优化结构钛板

检测方法

ASTMF382-17金属骨板弯曲性能标准试验方法

ISO5832-3:2021外科植入物用锻造钛合金

GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材

ASTMF1800-21骨科金属植入物动态疲劳试验

YY/T0342-2020外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定

ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验

检测设备

1.Instron8874液压伺服疲劳试验机（载荷范围25kN）

2.TaylorHobsonFormTalysurfi系列表面轮廓仪（分辨率0.8nm）

3.ZwickRoellZ100万能材料试验机（精度等级0.5级）

4.OlympusDSX1000数码金相显微镜（5000倍放大）

5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS金属元素分析仪（检出限0.01ppb）

6.HexagonGlobalAdvantage三坐标测量机（空间精度1.9+L/250μm）

7.Q-LabQUV/spray紫外老化试验箱（符合ISO4892-3）

8.BrukerContourGT-K光学干涉仪（三维形貌分析）