96
2025-05-19 14:29:43概述：检测项目1.主成分含量测定：采用HPLC法测定异芳芥（邻甲苯氧甲基乙撑亚胺）含量，控制范围98.0%-102.0%（标示量）2.有关物质分析：检测N-氧化物、水解产物等7种特定杂质，单个杂质≤0.3%，总杂质≤1.5%3.溶出度测试：桨法（50rpm）在pH1.2盐酸介质中30分钟溶出度≥85%4.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、二氯甲烷≤600ppm（GC-FID法）5.微生物限度：需氧菌总数≤10cfu/g，霉菌酵母菌总数≤10cfu/g（薄膜过滤法）检测范围1.原料药：异芳芥化学原料药（C11H
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因，CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师。
1.主成分含量测定：采用HPLC法测定异芳芥（邻甲苯氧甲基乙撑亚胺）含量，控制范围98.0%-102.0%（标示量）
2.有关物质分析：检测N-氧化物、水解产物等7种特定杂质，单个杂质≤0.3%，总杂质≤1.5%
3.溶出度测试：桨法（50rpm）在pH1.2盐酸介质中30分钟溶出度≥85%
4.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、二氯甲烷≤600ppm（GC-FID法）
5.微生物限度：需氧菌总数≤10cfu/g，霉菌酵母菌总数≤10cfu/g（薄膜过滤法）
1.原料药：异芳芥化学原料药（C11H14ClNO2）
2.片剂成品：10mg/片规格素片及包衣片
3.药用辅料：微晶纤维素PH102型、交联羧甲纤维素钠
4.包装材料：PVC/PVDC铝塑泡罩（厚度0.250.02mm）
5.中间体：乙撑亚胺衍生物中间体（纯度≥99.5%）
1.HPLC法：ChP2020通则0512（C18色谱柱，流动相甲醇-磷酸盐缓冲液）
2.GC-MS法：ASTME260-96(2021)测定挥发性杂质
3.UV-Vis分光光度法：GB/T30433-2013测定片剂均匀度
4.ICP-OES法：ISO11885:2007检测重金属（Pb≤10ppm,Cd≤5ppm）
5.微生物培养法：USP<61>微生物限度检查规范
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ChemStation工作站
2.ThermoScientificTRACE1300气相色谱仪：配置FID检测器和TriPlusRSH自动进样器
3.Metrohm859型溶出度仪：符合ChP2020第二法要求，配备自动取样系统
4.MettlerToledoXPR205DR超微量天平：称量精度0.01mg（d=0.1mg）
5.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：检出限达ppt级
6.SartoriusMCS微生物限度检验系统：集成蠕动泵和薄膜过滤器
7.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围190-900nm
8.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度控制精度0.5℃
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
10.VWRSymphony™培养箱：温度均一性0.5℃@37℃
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"异芳芥片检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能，提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。
精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质，确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。
提供土壤、水质、气体等环境检测服务，助力环境保护与污染治理，共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。
凭借专业团队和先进设备，致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑，助力品质提升与合规发展。
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
