检测项目
1.血糖浓度动态监测：空腹血糖（3.9-6.1mmol/L）、餐后2小时血糖（≤7.8mmol/L）
2.糖化血红蛋白（HbA1c）测定：参考范围4.0%-6.0%
3.胰岛素敏感性指数：HOMA-IR模型计算值≤2.69
4.植物活性成分定量：葛根素≥98%、小檗碱≥95%、黄芪甲苷≥90%
5.重金属残留检测：铅≤0.5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤0.2mg/kg
检测范围
1.中药制剂：消渴丸、玉泉散、六味地黄丸等复方制剂
2.保健食品：苦瓜素胶囊、桑叶提取物片剂、吡啶甲酸铬功能饮品
3.医疗器械：动态血糖监测仪（CGMS）、胰岛素泵输注导管
4.中药材原料：黄芪、黄连、葛根、天花粉、地黄
5.生物制品：重组人胰岛素注射液、GLP-1受体激动剂冻干粉针
检测方法
1.葡萄糖氧化酶法（GB/T19634-2005）测定血糖浓度
2.高效液相色谱法（HPLC）依据ISO15197:2013进行HbA1c分析
3.ICP-MS法（GB5009.268-2016）检测重金属元素
4.微生物限度检查参照《中国药典》2020版通则1105-1107
5.细胞胰岛素摄取实验采用ASTME647-15标准方法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：成分定量分析
2.ThermoScientificTSQQuantis三重四极杆质谱仪：痕量物质检测
3.YSI2900系列生化分析仪：实时葡萄糖浓度测定
4.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：重金属检测
5.BioTekSynergyH1多功能酶标仪：细胞活性与毒性测试
6.MettlerToledoSevenExcellencepH计：溶液酸碱度控制
7.MemmertINCOmed培养箱：微生物恒温培养
8.SartoriusCubisII微量天平：精密称量（精度0.0001g）
9.Metrohm859型电位滴定仪：有效成分含量测定
10.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：光谱扫描分析