检测项目

1.腕内收活动度测量：测量范围0-45，精度0.5

2.内收肌群最大肌力值测定：量程0-500N，分辨率0.1N

3.关节囊抗拉伸强度测试：断裂强度≥200MPa

4.韧带疲劳循环测试：50000次循环载荷50-150N

5.护具材料压缩回弹率：形变恢复率≥90%

检测范围

1.医疗康复支具（碳纤维/硅胶/热塑性高分子材料）

2.运动防护护腕（聚氨酯/尼龙/弹性复合材料）

3.工业机械臂柔性关节（钛合金/铝合金/工程塑料）

4.仿生机器人腕部驱动模块（形状记忆合金/碳纳米管材料）

5.航空航天手套关节组件（芳纶纤维/超高分子量聚乙烯）

检测方法

1.ASTMF2721-09(2023)生物力学关节活动度测量标准

2.ISO13485:2016医疗器械材料疲劳测试规范

3.GB/T16886.5-2022医疗器械生物学评价第5部分

4.ISO22675:2016假肢矫形器动态载荷试验方法

5.GB/T2611-2023试验机通用技术要求

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：最大载荷50kN，配备BluehillUltra软件

2.BTEPrimusRS肌力测试系统：六自由度运动捕捉精度0.1mm

3.NoraxonDTS3D运动分析仪：采样频率2000Hz/通道

4.MTSBionix370.02疲劳试验机：频率范围0.01-100Hz

5.ZimmerBiometVICONMX-T40三维测力台：精度0.25%FS

6.ShimadzuAGX-V电子扭转试验机：扭矩量程100Nm

7.AMTIMC6-6-1000六维力传感器：XYZ轴分辨率0.01Nm

8.CreaformHandySCANBlackElite三维扫描仪：精度0.025mm

9.TekscanF-Scan压力分布系统：传感器密度4个/cm

10.BOSEElectroForce3510动态测试仪：位移控制精度1μm