十九畏检测

检测项目

1.重金属总量测定：铅(Pb)≤5mg/kg、镉(Cd)≤0.3mg/kg、汞(Hg)≤0.2mg/kg

2.硫化物互斥反应：硫磺与朴硝共存时游离硫浓度≤0.01%

3.乌头碱类生物碱限量：制川乌中双酯型生物碱总量≤0.020%

4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g

5.基因毒性物质筛查：采用Ames试验评估致突变风险

检测范围

1.中药材饮片：含硫磺、朴硝、川乌等十九畏组分的原料药材

2.中成药制剂：含配伍禁忌成分的丸剂、散剂及胶囊剂

3.中药提取物：水提/醇提工艺生产的浓缩浸膏及粉末

4.保健食品：添加中药材的功能性食品基质

5.外用药剂：含狼毒与密陀僧组方的膏药及贴剂

检测方法

1.ICP-MS法测定重金属（GB5009.11-2014）

2.HPLC-DAD法分析生物碱（ChP2020通则0512）

3.GC-FID法测定硫化物（ISO17226-3:2020）

4.薄膜过滤法微生物检验（USP<61>）

5.沙门氏菌/哺乳动物微粒体试验（OECD471）

检测设备

1.Agilent7900ICP-MS：痕量元素定量分析（检出限0.1ppb）

2.WatersACQUITYUPLCH-Class：超高效液相色谱分离系统

3.ThermoScientificTSQFortis三重四极杆质谱：化合物结构确证

4.MettlerToledoXPR205DR精密天平（0.01mg精度）

5.MemmertINCO108细胞培养箱（温度波动0.1℃）

6.SartoriusMCAir微生物采样器（流量28.3L/min）

7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（0.01-3500μm量程）

8.BioTekSynergyH1酶标仪（波长范围200-999nm）

9.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（FID/PID双检测器）

10.ThermoHeratherm烘箱（温度均匀性1℃）