检测项目

C-反应蛋白（CRP）：定量范围0.5-200mg/L，分辨率0.1mg/L

血清淀粉样蛋白A（SAA）：检测限1.0mg/L，线性范围1-500mg/L

白细胞介素-6（IL-6）：灵敏度≤5pg/mL，动态范围5-5000pg/mL

降钙素原（PCT）：测量精度10%，临界值0.5ng/mL

纤维蛋白原（FIB）：克劳斯法测定，参考区间2-4g/L

检测范围

临床血清/血浆样本：静脉血采集后2小时内离心处理

体外诊断试剂盒：CRP/SAA联检试剂稳定性验证

生物医用材料：植入器械引发的急性期反应评估

疫苗研发：接种后急性炎症因子水平监测

食品安全：食源性致病菌感染标志物筛查

检测方法

免疫透射比浊法：GB/T26124-2011《医用免疫分析仪》

化学发光免疫法：ISO18153《体外诊断医疗器械生物样品量值溯源》

酶联免疫吸附法：GB/T37868-2019《ELISA试剂盒质量评价通则》

胶体金层析法：ASTME2913-20《侧向层析诊断设备性能验证》

流式细胞术：ISO15189《医学实验室质量和能力要求》

检测设备

RocheCobasc702全自动生化分析仪：支持CRP、SAA多参数联合检测

SiemensAtellicaIM1600化学发光仪：IL-6/PCT高敏检测模块

AbbottARCHITECTi2000SR免疫分析系统：磁微粒化学发光技术平台

MindrayBC-7500CRP血液分析仪：末梢血快速同步检测模式

Bio-RadBio-Plex200流式荧光仪：32种炎症因子同步定量分析

ThermoFisherMultiskanFC酶标仪：双波长ELISA吸光度测定

SysmexCS-5100凝血分析仪：纤维蛋白原凝固法测定模块

QuanterixSimoaHD-1单分子阵列系统：超敏PCT检测（LOD0.01pg/mL）

BeckmanCoulterAU5800生化免疫一体机：急诊CRP快速通道功能

OrthoVitros5600干式生化分析仪：免液体试剂CRP即时检测技术