胶原窗检测

检测项目羟脯氨酸含量测定:采用比色法测定样品中羟脯氨酸占比(精度0.5%)分子量分布分析:通过SEC-MALS联用系统测定5kDa-300kDa区间的分子量分布热变性温度测试:DSC法测定胶原纤维热收缩温度(测量范围30-100℃,分辨率0.1℃)氨基酸组成分析:HPLC法测定18种必需氨基酸含量(检出限0.01μg/mL)重金属残留检测:ICP-MS法测定铅、镉、汞等8种元素(定量限≤0.1ppm)检测范围医用胶原蛋白敷料(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型胶原复合膜材)美容注射用交联胶原溶液(浓度范围20-80mg/mL)

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检测项目

羟脯氨酸含量测定:采用比色法测定样品中羟脯氨酸占比(精度0.5%)

分子量分布分析:通过SEC-MALS联用系统测定5kDa-300kDa区间的分子量分布

热变性温度测试:DSC法测定胶原纤维热收缩温度(测量范围30-100℃,分辨率0.1℃)

氨基酸组成分析:HPLC法测定18种必需氨基酸含量(检出限0.01μg/mL)

重金属残留检测:ICP-MS法测定铅、镉、汞等8种元素(定量限≤0.1ppm)

检测范围

医用胶原蛋白敷料(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型胶原复合膜材)

美容注射用交联胶原溶液(浓度范围20-80mg/mL)

食品级胶原蛋白肽粉体(分子量<10kDa)

生物工程重组胶原支架(孔径50-200μm三维结构体)

皮革工业用胶原基复合材料(厚度0.5-3.0mm成品)

检测方法

ASTMF2312-2021软组织支架材料表征标准第7章

ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分

GB/T38125-2019医用胶原蛋白理化性能测试通则

ISO13934-1:2013纺织品织物拉伸特性测定方法

GB31645-2018食品安全国家标准胶原蛋白肽

检测设备

Agilent1260InfinityII高效液相色谱系统:氨基酸组成定量分析模块

MalvernOMNISECGPC/SEC系统:多角度激光光散射分子量测定仪

TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪:相变温度测定单元

PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪:痕量元素分析组件

ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:羟脯氨酸特征吸收波长检测模组

MettlerToledoXPR6U超微量天平:最小称量值0.1μg的精密称重系统

TESCANMIRA4场发射扫描电镜:材料微观形貌观测平台(分辨率1nm)

BrookfieldDV2T流变仪:粘弹性参数测量系统(扭矩范围0.01-200mNm)

ThermoScientificQExactive质谱仪:蛋白质序列验证装置(质量精度<3ppm)

SartoriusBSA224S-CW分析天平:符合GLP规范的称重工作站(重复性0.1mg)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

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