检测项目
羟脯氨酸含量测定:采用比色法测定样品中羟脯氨酸占比(精度0.5%)
分子量分布分析:通过SEC-MALS联用系统测定5kDa-300kDa区间的分子量分布
热变性温度测试:DSC法测定胶原纤维热收缩温度(测量范围30-100℃,分辨率0.1℃)
氨基酸组成分析:HPLC法测定18种必需氨基酸含量(检出限0.01μg/mL)
重金属残留检测:ICP-MS法测定铅、镉、汞等8种元素(定量限≤0.1ppm)
检测范围
医用胶原蛋白敷料(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型胶原复合膜材)
美容注射用交联胶原溶液(浓度范围20-80mg/mL)
食品级胶原蛋白肽粉体(分子量<10kDa)
生物工程重组胶原支架(孔径50-200μm三维结构体)
皮革工业用胶原基复合材料(厚度0.5-3.0mm成品)
检测方法
ASTMF2312-2021软组织支架材料表征标准第7章
ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分
GB/T38125-2019医用胶原蛋白理化性能测试通则
ISO13934-1:2013纺织品织物拉伸特性测定方法
GB31645-2018食品安全国家标准胶原蛋白肽
检测设备
Agilent1260InfinityII高效液相色谱系统:氨基酸组成定量分析模块
MalvernOMNISECGPC/SEC系统:多角度激光光散射分子量测定仪
TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪:相变温度测定单元
PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪:痕量元素分析组件
ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:羟脯氨酸特征吸收波长检测模组
MettlerToledoXPR6U超微量天平:最小称量值0.1μg的精密称重系统
TESCANMIRA4场发射扫描电镜:材料微观形貌观测平台(分辨率1nm)
BrookfieldDV2T流变仪:粘弹性参数测量系统(扭矩范围0.01-200mNm)
ThermoScientificQExactive质谱仪:蛋白质序列验证装置(质量精度<3ppm)
SartoriusBSA224S-CW分析天平:符合GLP规范的称重工作站(重复性0.1mg)