检测项目
1.重金属含量:铅(≤10mg/kg)、汞(≤1mg/kg)、砷(≤2mg/kg)、镉(≤5mg/kg)
2.微生物指标:菌落总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)、金黄色葡萄球菌(不得检出)
3.防腐剂成分:甲基异噻唑啉酮(≤0.01%)、苯氧乙醇(≤1.0%)、尼泊金酯类总量(≤0.4%)
4.pH值范围:4.5-8.5(皮肤接触类产品标准)
5.致敏物质:甲醛释放体(≤0.05%)、香精过敏原26项(单项≤0.001%)
检测范围
1.原料组分:植物提取物(积雪草苷≥90%)、合成油脂(矿脂纯度≥99%)
2.半成品膏体:乳化体系稳定性(离心试验4000rpm/30min)
3.包装材料:PET瓶双酚A迁移量(≤0.6μg/dm)
4.生产环境:灌装车间空气菌落(沉降菌≤10CFU/皿)
5.成品制剂:活性成分含量波动率(批间差≤5%)
检测方法
1.ICP-MS法测定重金属(GB/T7917-2021)
2.微生物限度检查法(GB7916-2021附录B)
3.HPLC-MS法分析防腐剂(ISO12787:2011)
4.pH计测定法(ASTME70-2019)
5.GC-MS筛查致敏物(GB/T39999-2021)
检测设备
1.电感耦合等离子体质谱仪(PerkinElmerNexION350D):ppb级重金属分析
2.高效液相色谱仪(Agilent1290InfinityII):防腐剂定量分析
3.气相色谱-质谱联用仪(ThermoISQ7000):挥发性物质检测
4.全自动微生物鉴定系统(BiologGENIII):菌种快速识别
5.激光粒度分析仪(MalvernMastersizer3000):膏体粒径分布测试
6.恒温恒湿培养箱(MemmertHPP260):微生物培养控制
7.紫外可见分光光度计(ShimadzuUV-2600i):活性成分含量测定
8.旋转流变仪(TAInstrumentsDHR-20):膏体流变特性分析
9.顶空进样器(DANIHSS86.50):包装材料残留溶剂检测
10.X射线荧光光谱仪(BrukerS8TIGER):原料元素快速筛查