检测项目

1.酸碱度（pH值）测定：测量范围0-14，分辨率0.01pH

2.强酸/强碱残留量：检出限0.01mg/L（HPLC法）

3.氧化应激标志物：MDA（丙二醛）定量分析（0.1-100μmol/L）

4.炎症因子IL-6/IL-8：ELISA法检测灵敏度1pg/mL

5.黏膜通透性评估：FITC-dextran渗透率（分子量4kDa-70kDa）

检测范围

1.口服药物制剂（片剂/胶囊/混悬液）

2.内镜诊疗用化学消融剂

3.医疗器械涂层材料（支架/导管）

4.食品添加剂及调味剂

5.工业化学品误服残留物

检测方法

ISO10993-23:2021《医疗器械刺激试验》体外黏膜模型法

GB/T16886.12-2022医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料

ASTMF756-17《材料溶血性能评定标准》改良食管黏膜接触试验

ISO15156-3:2020《石油天然气工业材料抗酸性环境开裂》pH耐受性测试法

GB5009.44-2016《食品中pH值的测定》电位法改良方案

检测设备

1.ThermoScientificOrionStarA211pH计：三复合电极（0.001pH精度）

2.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱仪：BEHC18色谱柱（1.7μm）

3.PerkinElmerEnSpire多模式酶标仪：荧光/化学发光双检测系统

4.LeicaCM1950冰冻切片机：-30℃低温切片（精度1μm）

5.OlympusBX53病理显微镜：DP27数码成像系统（40803072像素）

6.MettlerToledoXSR205分析天平：0.01mg分辨率（最大220g）

7.EppendorfMastercyclerX50PCR仪：梯度温控0.1℃

8.MalvernZetasizerNanoZSP动态光散射仪：粒径测量范围0.3nm-10μm

9.Agilent7900ICP-MS电感耦合等离子体质谱仪：检出限ppt级金属元素分析

10.SartoriusBIOSTATB反应器系统：动态黏膜培养模型构建平台