检测项目
1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围98.0%-102.0%）
2.有关物质：检测泼尼松龙、氢化可的松等7种特定杂质（限度≤0.5%）
3.残留溶剂：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（GC-FID法）
4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g（USP<61>方法）
5.溶出度：45分钟溶出量≥75%（桨法50rpm）
6.粒度分布：D90≤50μm（激光衍射法）
7.水分测定：卡尔费休法（限度≤1.5%）
检测范围
1.抗炎松原料药（化学纯度≥99%）
2.片剂（5mg/片规格制剂）
3.注射用无菌粉末（含辅料乳糖）
4.外用乳膏剂（0.5%浓度制剂）
5.眼用混悬液（1%浓度制剂）
6.复方制剂（含抗炎松的联合用药）
检测方法
1.USP<621>/ChP2020通则0512高效液相色谱法
2.ISO17025实验室能力验证规范
3.GB/T601-2016化学试剂标准滴定溶液制备
4.ASTME2941-14标准粒度分析规程
5.EP10.0方法2.9.40微生物限度检查法
6.GB/T5750.12-2006生活饮用水微生物检验标准
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（配备DAD检测器）
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪（EI源）
3.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪（量程0.01-3500μm）
4.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪（分辨率0.1μgH₂O）
5.SotaxAT7Smart溶出度测试系统（7杯位自动取样）
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（带宽1nm）
7.SartoriusCPA225D电子天平（精度0.01mg）
8.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（温控0.5℃）
9.BiologGENIII微生物鉴定系统（基于碳源代谢谱）
10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统（18.2MΩcm）