检测项目
1.水分含量测定：采用干燥失重法控制≤8.0%
2.牛黄胆红素含量：HPLC法测定≥25.0mg/g
3.乳香酸值：滴定法控制45.0-60.0mgKOH/g
4.重金属总量：原子吸收法限定≤10ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
6.崩解时限：模拟胃液环境37℃下≤60分钟
检测范围
1.原料药材：牛黄、乳香、没药、麝香等生药基源鉴定
2.中间体：炼合后的半成品糊状物黏度与均匀度
3.成品制剂：直径3-5mm丸剂的重量差异度（7%）
4.包装材料：铝塑复合膜密封性（≥0.6MPa）与溶出物测试
5.辅料成分：蜂蜜掺伪鉴别与农残筛查（≤0.01mg/kg）
检测方法
1.薄层色谱法（TLC）：依据《中国药典》2020版通则0502进行成分鉴别
2.高效液相色谱法（HPLC）：GB/T26792-2019测定有效成分含量
3.电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）：ISO17294-2:2016检测重金属元素
4.气相色谱-质谱联用（GC-MS）：ASTMD6438-05筛查有机污染物
5.激光粒度分析：GB/T19077-2016评估原料粉体粒径分布
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，波长254nm
2.MettlerToledoXPR206DR微量天平：分辨率0.001mg
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级