检测项目

1.水分含量测定：采用干燥失重法控制≤8.0%

2.牛黄胆红素含量：HPLC法测定≥25.0mg/g

3.乳香酸值：滴定法控制45.0-60.0mgKOH/g

4.重金属总量：原子吸收法限定≤10ppm

5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

6.崩解时限：模拟胃液环境37℃下≤60分钟

检测范围

1.原料药材：牛黄、乳香、没药、麝香等生药基源鉴定

2.中间体：炼合后的半成品糊状物黏度与均匀度

3.成品制剂：直径3-5mm丸剂的重量差异度（7%）

4.包装材料：铝塑复合膜密封性（≥0.6MPa）与溶出物测试

5.辅料成分：蜂蜜掺伪鉴别与农残筛查（≤0.01mg/kg）

检测方法

1.薄层色谱法（TLC）：依据《中国药典》2020版通则0502进行成分鉴别

2.高效液相色谱法（HPLC）：GB/T26792-2019测定有效成分含量

3.电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）：ISO17294-2:2016检测重金属元素

4.气相色谱-质谱联用（GC-MS）：ASTMD6438-05筛查有机污染物

5.激光粒度分析：GB/T19077-2016评估原料粉体粒径分布

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，波长254nm

2.MettlerToledoXPR206DR微量天平：分辨率0.001mg

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与西黄丸糊丸检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。