检测项目

1.绿原酸含量测定：采用HPLC法检测金银花提取物中绿原酸含量（≥1.2mg/g）

2.连翘苷含量分析：通过UV-Vis法测定连翘苷含量（0.5-1.5mg/片）

3.重金属残留检测：铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）

4.微生物限度检查：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤10CFU/g）

5.崩解时限测试：37℃水中完全崩解时间≤30分钟

检测范围

1.原料药材：金银花提取物、连翘苷粗品、薄荷脑原料

2.中间体：混合浸膏、干燥颗粒、压片前物料

3.成品制剂：素片、包衣片、铝塑泡罩成品

4.包装材料：PVC/PVDC复合膜、药用铝箔

5.辅料添加剂：羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、二氧化硅

检测方法

1.HPLC法：GB/T22250-2020《保健食品中绿原酸的测定》

2.UV-Vis分光光度法：CP2020通则0401紫外-可见分光光度法

3.ICP-MS法：GB5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》

4.微生物培养法：GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

5.崩解仪法：CP2020通则0921崩解时限检查法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于绿原酸、连翘苷等有效成分定量分析

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量检测

3.ThermoScientificGENESYS180紫外可见分光光度计：快速筛查连翘苷含量

4.MettlerToledoME204E分析天平（0.1mg精度）：精密称量样品

5.MemmertIN55恒温培养箱：微生物限度培养控制（30-35℃）

6.SotaxDT3全自动崩解仪：符合CP2020要求的崩解时限测试

7.SartoriusMilliflexQuantum微生物快速检测系统：微生物限度定量分析

8.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：溶剂残留及挥发性成分检测

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粉末粒度分布分析（D50≤80μm）

10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：pH值及酸碱度测定