检测项目

1.溶质清除率检测：测定中分子毒素（β2-微球蛋白）清除率≥85%，小分子物质（肌酐/尿素）清除率≥95%

2.吸附容量测试：验证活性炭/树脂吸附剂对IL-6、TNF-α的饱和吸附量≥15mg/g

3.跨膜压稳定性监测：持续运行6小时压力波动范围≤10mmHg

4.生物相容性评价：补体C3a浓度增幅＜200ng/mL，白细胞计数变化率≤5%

5.滤膜完整性验证：采用0.1μm标准粒子截留率≥99.9%

检测范围

1.聚砜/聚醚砜中空纤维血浆分离器

2.大孔树脂吸附柱（苯乙烯-二乙烯苯共聚物基质）

3.聚乙烯吡咯烷酮修饰的活性炭吸附剂

4.医用级聚氨酯循环管路组件

5.肝素化表面处理的血液接触材料

检测方法

1.ASTMF2064-17：体外评估血液净化装置溶质清除性能标准规程

2.ISO8637:2018：体外循环系统血浆分离器性能要求与测试方法

3.GB/T13074-2021：血液净化设备专用吸附柱技术要求

4.YY/T1490-2016：血液净化器具体外循环血路生物相容性评价

5.ISO10993-5:2009：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱系统：用于定量分析毒素分子浓度变化

2.SysmexCS-5100全自动凝血分析仪：监测抗凝剂残留及凝血因子活性

3.Biomat5000生物材料测试系统：执行动态血液接触实验及补体激活分析

4.FreseniusMultiFiltrateCRRT模拟机：模拟临床环境下的持续运行参数采集

5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测定吸附剂粒径分布及孔径特征

6.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：进行细胞毒性及炎性因子定量检测

7.GambroPrismaflex血滤机专用测试平台：验证设备集成系统的综合性能指标

8.SartoriusCubisII精密天平（0.0001g精度）：称量吸附剂质量变化数据

9.GEHealthcareAKTApure层析系统：表征蛋白质吸附动力学过程

10.KeyenceVHX-7000数字显微镜：观察材料表面微观结构变化

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与连续性血浆滤过吸附检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。