检测项目

1.生物碱含量测定：苦参碱≥0.8%、氧化苦参碱≥1.2%（干燥品）

2.重金属残留限量：铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg

3.农药残留检测：有机磷类≤0.05mg/kg、拟除虫菊酯类≤0.5mg/kg

4.微生物指标：需氧菌总数≤10⁴CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g

5.黄曲霉毒素B1：≤5.0μg/kg（GB2761限量标准）

检测范围

1.中药材原料：干燥根茎及切片制品

2.植物提取物：山豆根总生物碱粉末（纯度≥90%）

3.保健食品：含伏毛山豆根成分的胶囊/片剂

4.饮片制剂：炮制后的临床用中药饮片

5.外用药膏：含山豆根提取物的皮肤外用制剂

检测方法

1.HPLC法测定生物碱（GB/T22244-2008）采用C18色谱柱（4.6250mm,5μm）

2.ICP-MS法测重金属（GB5009.268-2016）检出限达0.01μg/kg

3.GC-MS/MS法测农药残留（GB23200.121-2021）符合QuEChERS前处理规范

4.微生物培养法（GB4789.2-2016）采用平板计数法

5.ELISA法测黄曲霉毒素（GB5009.22-2016）灵敏度0.1μg/kg

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长210nm

2.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：支持多元素同步分析

3.ThermoScientificTSQ8000三重四极杆GC-MS/MS：EI源温度280℃

4.MettlerToledoXPR205DR精密天平：精度0.01mg/82g

5.MemmertIN750培养箱：温度范围0-70℃0.3℃

6.BioTekSynergyH1酶标仪：支持450nm/630nm双波长检测

7.SartoriusMillipore微生物过滤系统：包含0.45μm微孔滤膜

8.AntonPaarMultiwavePRO微波消解仪：40位转子，温度260℃

9.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm

10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ClassIIA2型