检测项目

1.泪膜破裂时间(BUT):采用非侵入式测量法,正常值≥10秒(NIBUT)

2.基础泪液分泌试验(SchirmerI):滤纸湿润长度≥10mm/5min为正常阈值

3.角膜荧光素染色评分(CFS):0-12分分级评估角膜上皮损伤

4.睑板腺功能障碍指数(MGDR):腺体缺失率≤33%为正常范围

5.泪液渗透压测定:3026.3mOsm/L为临床临界值

检测范围

1.软性/硬性角膜接触镜材料透氧系数(Dk值)测定

2.人工泪液类产品的渗透压及pH值稳定性测试

3.电子显示屏蓝光辐射强度与频闪频率检测

4.护眼贴剂中薄荷醇等活性成分释放速率分析

5.防蓝光眼镜膜层光谱透过率(380-500nm波段)验证

检测方法

ASTMF2752-19《眼科仪器-泪膜破裂时间测试指南》

ISO10993-10:2021《医疗器械生物学评价-刺激与迟发型超敏反应试验》

GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验》

ISO18369-4:2017《隐形眼镜-第4部分:物理性能测试方法》

GB/T38120-2019《蓝光防护膜的光健康与光安全应用技术要求》

检测设备

1.TearScienceLipiViewII:睑板腺成像系统,分辨率5μm级腺体形态分析

2.OCULUSKeratograph5M:非接触式眼表综合分析仪,BUT测量精度0.1秒

3.Bausch+LombOSMO1:高精度泪液渗透压计,测量范围200-400mOsm/L

4.TopconKR-8900:全自动电脑验光仪,支持25D屈光度测量

5.ShimadzuUV-2600i:紫外可见分光光度计,光谱范围185-900nm

6.EssilorInstrumentuxMSK2000:镜片透射比测试仪,波长精度1nm

7.ReichertTearLabOsmolaritySystem:微创式渗透压检测系统,样本量50nL

8.NIDEKOPD-ScanIII:波前像差分析仪,可测高阶像差达8阶35项

9.KonanCellChekXL:内皮细胞显微镜,最大放大倍率640

10.Metrohm913pH/Conductometer:双通道电化学分析仪,分辨率0.001pH