检测项目

1.血流峰值速度(PSV):测量范围0.1-500cm/s,精度2%

2.血管内径动态变化:分辨率0.01mm,采样频率1000Hz

3.阻力指数(RI):计算范围0.3-1.0,误差≤0.02

4.血流量三维分布:空间分辨率0.50.50.3mm

5.血管壁弹性模量:测量范围10-1000kPa,重复性误差<5%

检测范围

1.医用介入导管表面血流动力学评估

2.心血管支架植入后内皮覆盖分析

3.人工血管材料渗透性验证

4.生物可降解材料血流适应性测试

5.微创手术器械流体力学特性评价

检测方法

ASTMF2391-05(2017)血管模型流体动力学评估标准

ISO7198:2016心血管植入物人工血管通用要求

GB/T16886.4-2022医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验

YY/T1553-2017医用超声多普勒血流成像设备技术要求

ISO25539-2:2020心血管植入物-血管内器械第2部分:血管支架

检测设备

1.VerasonicsVantage256超声系统:128通道矩阵阵列探头,支持4D血流成像

2.OlympusLEXTOLS5000激光共聚焦显微镜:120nm横向分辨率的三维表面形貌分析

3.FlukeBPUMP6000脉动流发生装置:流量范围0.1-5000mL/min,压力精度1mmHg

4.ZeissLSM900withLightsheet模块:双光子显微成像系统,支持活体血流动态观测

5.InstronElectroPulsE10000:20Hz动态载荷测试系统,配备流体环境模拟模块

6.MalvernPanalyticalZetasizerUltra:纳米颗粒追踪分析仪(PTA),粒径测量范围10-2000nm

7.KeyenceVHX-7000数字显微镜:4K超景深三维表面重建功能

8.WatersACQUITYUPLCH-ClassBio:生物流体流变特性分析系统

9.BrukerSkyScan1272micro-CT:8μm分辨率三维血管网络重建系统

10.ShimadzuSALD-2300激光衍射粒度仪:测量范围17nm-2500μm