检测项目

1.延胡索乙素含量测定：采用HPLC法检测目标成分含量范围（≥0.08%），符合《中国药典》2020年版标准。

2.重金属限量检测：铅（Pb≤5.0mg/kg）、砷（As≤2.0mg/kg）、汞（Hg≤0.2mg/kg）、镉（Cd≤1.0mg/kg）。

3.农药残留筛查：有机磷类（如敌敌畏≤0.2mg/kg）、拟除虫菊酯类（氯氰菊酯≤1.5mg/kg）等53项指标。

4.水分含量测定：恒重法控制水分≤13.0%（GB/T14769-1993）。

5.灰分总量分析：550℃高温灼烧法测定总灰分≤6.0%（GB/T14770-1993）。

检测范围

1.五台山产延胡索原药材（干燥块茎）

2.延胡索炮制品（醋制、酒制饮片）

3.延胡索提取物（总生物碱≥50%）

4.含延胡索成分的中成药粉末制剂

5.复方制剂中的延胡索配伍药材

检测方法

1.HPLC法测定生物碱：参照《中国药典》2020年版四部通则0512及ISO17025:2017实验室管理体系。

2.重金属检测：GB/T5009.12-2017石墨炉原子吸收法测铅镉，GB/T5009.11-2014氢化物原子荧光法测砷汞。

3.农药多残留分析：GB23200.113-2018QuEChERS-GC/MS联用法。

4.微生物限度检查：按《中国药典》1105非无菌产品微生物限度检查法执行。

5.二氧化硫残留量测定：GB/T5009.34-2016蒸馏滴定法。

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，用于生物碱定量分析。

2.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属检测。

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪：农药残留定性定量分析。

4.MettlerToledoXPR206DR微量天平：精度0.01mg的样品称量。

5.MemmertUF260恒温干燥箱：105℃恒重法水分测定。

6.MilestoneETHOSUP微波消解仪：重金属前处理消解系统。

7.SartoriusMA35水分测定仪：卤素灯加热快速测水。

8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：微生物实验洁净操作。