检测项目
1.ABO血型系统鉴定:包括A抗原、B抗原及H物质定量分析(浓度范围0.5-3.0mg/mL)
2.RhD抗原分型:采用IgM单克隆抗体进行D抗原表位检测(灵敏度≥98%)
3.不规则抗体筛查:覆盖抗-D、抗-E、抗-c等18种常见IgG抗体(效价≥1:64为阳性阈值)
4.抗体效价定量:采用间接抗球蛋白试验(IAT)测定IgG抗体效价(动态范围1:2-1:2048)
5.胎儿红细胞计数:流式细胞术检测母血中胎儿红细胞(灵敏度≥0.01%)
检测范围
1.孕妇外周血样本(EDTA抗凝全血3mL)
2.新生儿脐带血样本(肝素钠抗凝全血2mL)
3.羊水样本(无菌采集10mL)
4.血清学检测试剂盒(含标准红细胞悬液、抗人球蛋白试剂等)
5.分子生物学检测样本(DNA提取浓度≥50ng/μL)
检测方法
1.ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》
2.GB/T18469-2012《全血及成分血质量要求》
3.ASTMF2888-19《流式细胞术免疫表型分析标准指南》
4.微柱凝胶法(MGT):符合《全国临床检验操作规程》第六版要求
5.试管法:采用传统血清学离心技术(离心力1200g15min)
检测设备
1.BIO-RADIH-1000全自动血型分析仪:支持微柱凝胶卡式检测(通量200测试/小时)
2.OrthoVisionMax全自动血型系统:集成ELISA与分子杂交技术(波长450/630nm双通道)
3.SysmexXN-9000血液分析仪:具备NRBC通道(检测限0.01个/μL)
4.BDFACSCantoII流式细胞仪:配置488nm/640nm双激光器(荧光灵敏度<100MESF)
5.ThermoFisherQuantStudio7Pro实时PCR仪:支持TaqMan探针法(温度均一性0.25℃)
6.EppendorfCentrifuge5810R高速离心机:最大转速14,000rpm(温控范围-20℃至40℃)
7.HamiltonSTARlet液体处理工作站:移液精度1%(支持96/384孔板操作)
8.OlympusBX53荧光显微镜:配置100油镜及TRITC/FITC双滤光片组
9.SiemensBCSXP凝血分析仪:可同步进行抗体效价测定(重复性CV≤3%)
10.RocheCobase801电化学发光仪:支持抗-D抗体定量检测(线性范围0.5-500IU/mL)