检测项目

1.黄芩苷含量测定：采用HPLC法检测黄芩苷≥8.0mg/g

2.重金属残留：铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、汞≤0.2mg/kg

3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g

4.水分含量：干燥失重法测定≤9.0%

5.崩解时限：37℃人工胃液中≤30分钟

6.黄曲霉毒素B1：免疫亲和柱法测定≤5.0μg/kg

检测范围

1.槐黄丸片剂（素片/糖衣片/薄膜衣片）

2.槐黄丸胶囊（硬胶囊/软胶囊）

3.槐黄丸浓缩丸/水蜜丸/微丸

4.槐黄丸颗粒剂（可溶/混悬型）

5.槐黄丸原料药材（槐花/黄芩/黄连）

6.槐黄丸中间体（提取物/浸膏粉）

检测方法

1.HPLC法测定活性成分：参照《中国药典》2020版四部通则0512

2.ICP-MS重金属检测：执行GB5009.268-2016食品中多元素测定

3.微生物限度检查：按ISO11737-1:2018生物负载测定标准操作

4.水分测定：采用GB/T606-2003化学试剂水分测定通用方法

5.崩解时限测试：依据USP<701>崩解度检查法改进方案

6.黄曲霉毒素检测：参照GB5009.22-2016食品中黄曲霉毒素B族测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）

2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：配备SC-FAST自动进样系统

3.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：量程0.001-100g/精度0.001g

4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度范围0-70℃/0.5℃精度

5.SOTAXCE7smart智能崩解仪：6杯位设计/温度控制0.3℃误差

6.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱仪：用于黄曲霉毒素快速筛查

7.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围190-900nm

8.SartoriusCubisMSA225S-1CE分析天平：最大称量220g/读数精度0.1mg

9.BiomerieuxTEMPO全自动微生物定量系统：符合ISO4833-1:2013标准

10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ClassIIA2型/风速0.38m/s20%

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与槐黄丸检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。