检测项目
1.固化时间:记录初始固化与完全固化时间范围(3-5分钟),使用温度控制装置(371℃)模拟口腔环境
2.抗压强度:测定24小时固化后样本的极限载荷值(≥50MPa),加载速率0.5mm/min
3.流动性:采用直径扩展法测试(扩展直径≥20mm),控制测试温度250.5℃
4.pH值稳定性:持续监测72小时内pH值变化(8.5-12.0范围),采样间隔≤2小时
5.生物相容性:细胞毒性测试(细胞存活率≥80%)、溶血率(≤5%)及致敏性评估
检测范围
1.氢氧化钙类盖髓剂:Dycal、Life等双组分糊剂体系
2.MTA类材料:ProRootMTA、MTAAngelus等硅酸钙基产品
3.树脂改良型盖髓剂:TheraCalLC光固化材料
4.生物陶瓷类制剂:iRootBPPlus预混型注射材料
5.临时性盖髓材料:氧化锌丁香酚类制剂
检测方法
1.ISO3107:2011《牙科水门汀试验方法》测定固化特性与机械性能
2.ASTMF619-14《医疗器械提取液制备标准》用于生物相容性测试
3.GB/T16886.5-2017《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》
4.ISO6876:2011《牙科根管封闭材料》测试流动性与溶解率
5.GB/T9937.2-2008《牙科材料色稳定度试验方法》评估颜色稳定性
检测设备
1.万能材料试验机(Instron5967):配备10kN载荷传感器,精度0.5%,用于抗压/抗弯强度测试
2.流变仪(TAInstrumentsDHR-3):锥板测量系统(直径40mm/2角),剪切速率0.1-100s⁻范围
3.恒温恒湿箱(BinderKBF720):温度控制精度0.3℃,湿度范围20-98%RH
4.pH计(ThermoScientificOrionStarA221):三合一电极,分辨率0.001pH,自动温度补偿
5.体视显微镜(LeicaM205C):20:1变焦比,搭配DFC450数码相机进行流动性分析
6.细胞培养系统(ThermoScientificHeracell150i):CO₂浓度控制0.1%,温度波动≤0.3℃
7.分光光度计(ShimadzuUV-2600):波长范围190-1400nm,用于溶血率测定
8.热重分析仪(MettlerToledoTGA/DSC3+):温度范围25-1600℃,分辨率0.1μg
9.X射线衍射仪(BrukerD8ADVANCE):CuKα辐射源(λ=1.5406),扫描速率0.02/s
10.激光粒度仪(MalvernMastersizer3000):测量范围0.01-3500μm,干湿法分散系统