检测项目

1.一线药物敏感性测试：异烟肼（MIC0.03-1.0μg/mL）、利福平（MIC0.06-2.0μg/mL）、乙胺丁醇（MIC1.0-8.0μg/mL）、吡嗪酰胺（pH5.5环境测试）

2.二线药物评估：阿米卡星（MIC1.0-16μg/mL）、氧氟沙星（MIC0.5-4.0μg/mL）、卷曲霉素（MIC4.0-32μg/mL）

3.耐药基因突变检测：rpoB基因（利福平耐药）、katG/inhA基因（异烟肼耐药）、gyrA/gyrB基因（氟喹诺酮类耐药）

4.生长曲线分析：BACTECMGIT960系统培养时间指数（TTP值≤14天为阳性）

5.联合药敏试验：异烟肼+丙硫异烟胺交叉耐药性测试

检测范围

1.临床样本：痰液、支气管肺泡灌洗液、胸腹水等含结核菌的原始标本

2.分离培养物：固体培养基（Lowenstein-Jensen）或液体培养基（Middlebrook7H9）纯化菌株

3.耐药监测样本：MDR-TB/XDR-TB疑似病例的临床分离株

4.科研用标准菌株：H37Rv参考株（ATCC27294）、临床突变株库

5.生物制品质量控制：卡介苗生产用菌株的稳定性监测

检测方法

1.WHO推荐方法：比例法（临界浓度法）固体培养基药敏试验

2.CLSIM24-A3标准：微量肉汤稀释法测定MIC值

3.ISO20776-1:2019：抗菌药物体外敏感性试验基本要求

4.GB/T4789.30-2016：食品微生物检验中分枝杆菌检验

5.WS288-2017：肺结核诊断行业标准药敏试验规范

6.ASTME2783-11(2016)：抗分枝杆菌药物敏感性测试指南

检测设备

1.BDBACTECMGIT960：全自动分枝杆菌培养及药敏系统，支持7种药物同步测试

2.ThermoFisherQuantStudio5：实时荧光PCR仪（耐药基因突变检测）

3.bioMrieuxMycoPrep：全自动分枝杆菌样本前处理系统（消化去污）

4.IlluminaMiSeq：二代测序平台（全基因组耐药突变分析）

5.SensititreMYCOTBMICPlate：96孔微量稀释板（12种药物梯度测试）

6.Hitachi7080全自动生化分析仪：代谢产物比色法检测（PNB/TCH鉴别试验）

7.bioMrieuxVITEKMS：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪（菌种鉴定）

8.ThermoScientificMultiskanSkyHigh：酶标仪（AlamarBlue显色法MIC测定）

9.EppendorfCentrifuge5430R：高速冷冻离心机（菌体沉淀收集）

10.OlympusCX43显微镜：荧光显微观察（AuramineO染色镜检）