检测项目

1.总胆红素（TBIL）：参考范围3.4-20.5μmol/L，采用重氮法或钒酸盐氧化法测定。

2.直接胆红素（DBIL）：正常值≤6.8μmol/L，通过高效液相色谱法（HPLC）分离定量。

3.间接胆红素（IBIL）：计算值=TBIL-DBIL，用于评估溶血性黄疸风险。

4.尿胆原（URO）：半定量分析阈值≤17μmol/L，反映肝肠循环功能。

5.结合珠蛋白（Hp）：血清浓度0.3-2.0g/L，辅助鉴别溶血性黄疸。

6.γ-谷氨酰转移酶（GGT）：酶活性≤50U/L（成人），提示胆汁淤积性病变。

检测范围

1.人体全血/血清/血浆样本：需采集空腹静脉血3-5mL于肝素抗凝管。

2.新生儿筛查试剂盒：适用于足跟血滤纸片样本的胆红素快速筛查。

3.医用透析液：监测β-葡萄糖醛酸苷酶活性（限值＜0.1U/mL）。

4.生物人工肝支持系统：实时监测灌注液中未结合胆红素浓度变化。

5.食品添加剂：依据GB2760-2014测定合成色素中偶氮染料代谢产物。

6.工业染料中间体：苯胺类化合物残留量需＜1ppm（EPA8270D）。

检测方法

1.ASTMD7568-22：血清总胆红素分光光度法测试标准。

2.ISO15193:2009：体外诊断医疗器械-测量酶催化浓度参考方法。

3.GB/T26124-2010：临床化学体外诊断试剂盒通用技术要求。

4.WS/T404.5-2015：临床常用生化检验项目参考区间（总胆红素）。

5.JISK0400-80-10:2021：水质中结合态胆红素的固相萃取-HPLC法。

6.CLSIEP07-A3：临床实验室测量程序干扰测试指南。

检测设备

1.贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪：波长454/540nm双通道比色系统。

2.西门子ADVIA2400化学发光分析仪：灵敏度0.1μmol/L的磁微粒分离技术。

3.岛津UV-1900紫外可见分光光度计：波长精度0.3nm，支持动态反应监测。

4.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱仪：BEHC18色谱柱分离效率＞150,000plates/m。

5.RadiometerABL90FLEX血气分析仪：微流控芯片技术实现床旁即时检测（POCT）。

6.HoribaPentraC200毛细管电泳仪：血红蛋白变异体与胆红素结合物同步分析。

7.RocheCobasc503模块化生化仪：基于双试剂终点法的抗干扰算法优化。

8.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：支持96/384孔板吸光度扫描（OD值范围0-4）。