检测项目

1.有效成分含量：连翘苷≥1.2mg/g（HPLC法），黄芩苷≥8.0mg/g（UV-Vis法）

2.微生物指标：菌落总数≤1000CFU/g（GB4789.2），霉菌酵母菌≤100CFU/g

3.重金属残留：铅≤5.0mg/kg（GB5009.12），镉≤0.3mg/kg（GB5009.15）

4.农药残留：六六六≤0.1mg/kg（GB23200.113），滴滴涕≤0.1mg/kg

5.理化指标：水分≤8.0%（GB5009.3），溶化性≤10min（药典通则）

检测范围

1.中药材原料：金银花、黄芩、连翘等植物基材的农残及真伪鉴别

2.中间体提取物：浓缩浸膏的固含量（≥65%）、相对密度（1.10-1.25）

3.成品颗粒剂：粒度分布（80目筛通过率≥95%）、装量差异（7%）

4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过量≤0.5cm/(m24h0.1MPa)

5.辅料添加剂：糊精含量（10%-15%）、甜菊糖苷纯度（≥95%）

检测方法

1.HPLC法测定活性成分：AgilentZORBAXSB-C18色谱柱（250mm4.6mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸水（GB/T31743-2015）

2.ICP-MS法测重金属：采用内标铑校正（ISO17294-2:2016）

3.GC-ECD法测农药残留：DB-5毛细管柱（30m0.32mm0.25μm）（GB23200.113）

4.微生物限度检查：薄膜过滤法培养（中国药典2020版四部通则1105）

5.溶出度测试：桨法50rpm（药典通则0931），介质pH6.8磷酸盐缓冲液

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长230nm/276nm双通道同步监测

2.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式切换，检出限0.01μg/L

3.ShimadzuGC-2010PlusECD系统：电子捕获检测器灵敏度≤1fg/s

4.Sartorius微生物限度检验仪：三联过滤头带真空泵系统（0.22μm滤膜）

5.METTLERTOLEDOXPR205DR水分测定仪：卤素灯加热，精度0.002g

6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：干湿法双模测量范围0.01-3500μm

7.Labconco净化工作台：垂直层流风速0.45m/s20%（ISO14644-1Class5）

8.SOTAXAT7smart溶出仪：自动取样系统支持12杯同步测试

9.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计：波长范围190-1100nm，带宽1nm

10.MettlerToledoSevenExcellencepH计：复合电极精度0.002pH