检测项目

1.三维CT扫描：层厚≤0.625mm，重建间距0.3mm，Hounsfield单位校准误差＜5HU
2.X线头影测量：SNB角（78.33.0）、ANB角（2.72.0）
3.软组织厚度分析：颏部皮肤至骨面距离（4.11.2mm）
4.骨密度测定：采用QCT法测量松质骨BMD（mg/cm）
5.咬合压力分布：T-Scan系统记录最大咬合力（N）及对称性指数（≥85%）

检测范围

1.钛合金颌面植入体（ASTMF136ELI级）
2.羟基磷灰石生物陶瓷材料（Ca/P摩尔比1.670.02）
3.PEEK高分子修复体（弹性模量3.6GPa）
4.可吸收聚乳酸固定板（降解周期12-24月）
5.硅胶假体植入物（邵氏硬度405HA）

检测方法

1.ASTMF2996-2013颌面植入物机械性能测试
2.ISO13175-3:2018骨科植入物表面形貌分析
3.GB/T16886.6-2022医疗器械生物学评价
4.YY/T0640-2016骨接合植入物弯曲强度试验
5.DINENISO10993-10:2023致敏反应试验

检测设备

1.GEHealthcareDiscoveryCT750HD：高分辨率颌面部三维重建
2.SironaOrthophosXG5：全景X线头影测量系统
3.ShimadzuAGS-X系列：10kN力学试验机
4.BrukerSkyScan1276：14μm微CT扫描仪
5.KavoAnalyzer2：咬合力动态分析系统
6.ZeissO-Inspect322：三维光学测量仪（精度1μm）
7.MTSBionix3700：多轴疲劳测试系统
8.PerkinElmerSTA8000：热重-差热同步分析仪
9.OlympusLEXTOLS5000：激光共聚焦显微镜
10.InstronElectroPulsE10000：动态力学性能测试仪