检测项目

1.性状鉴别:粉末色泽(L*a*b*值)、粒径分布(D50≤45μm)、显微特征鉴别

2.总皂苷含量测定:HPLC法测定≥5.0%(以人参皂苷Rg1计)

3.水分测定:减压干燥法≤9.0%(105℃恒重)

4.重金属残留:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg(GB5009.268-2016)

5.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g(GB15979-2002)

检测范围

1.中药材原料(人参、茯苓、白术、甘草)

2.中药饮片(四柱散生粉及炮制品)

3.中药配方颗粒(干法制粒产品)

4.中成药制剂(胶囊剂、片剂、丸剂)

5.保健食品原料(含四柱散提取物)

检测方法

1.HPLC法:ChP2020通则0512(人参皂苷测定)

2.ICP-MS法:GB5009.268-2016(重金属检测)

3.GC法:ISO18329:2004(有机溶剂残留)

4.TLC法:JPXVII附录(薄层色谱鉴别)

5.微生物培养法:USP<61>/ChP2020通则1105/1106

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(成分定量分析)

2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪(痕量元素检测)

3.MettlerToledoXPR206DR超微量天平(0.001mg精度)

4.SartoriusMA37水分测定仪(卤素加热技术)

5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(0.01-3500μm测量范围)

6.ThermoScientificHeratherm培养箱(微生物限度检查)

7.ShimadzuGC-2030气相色谱仪(溶剂残留分析)

8.OlympusBX53显微成像系统(显微特征鉴别)

9.BiotekSynergyH1酶标仪(黄曲霉毒素ELISA检测)

10.MemmertUN110真空干燥箱(恒温减压干燥)