检测项目

1.性状鉴别：粉末色泽（L*a*b*值）、粒径分布（D50≤45μm）、显微特征鉴别

2.总皂苷含量测定：HPLC法测定≥5.0%（以人参皂苷Rg1计）

3.水分测定：减压干燥法≤9.0%（105℃恒重）

4.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg（GB5009.268-2016）

5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g（GB15979-2002）

检测范围

1.中药材原料（人参、茯苓、白术、甘草）

2.中药饮片（四柱散生粉及炮制品）

3.中药配方颗粒（干法制粒产品）

4.中成药制剂（胶囊剂、片剂、丸剂）

5.保健食品原料（含四柱散提取物）

检测方法

1.HPLC法：ChP2020通则0512（人参皂苷测定）

2.ICP-MS法：GB5009.268-2016（重金属检测）

3.GC法：ISO18329:2004（有机溶剂残留）

4.TLC法：JPXVII附录（薄层色谱鉴别）

5.微生物培养法：USP<61>/ChP2020通则1105/1106

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（成分定量分析）

2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪（痕量元素检测）

3.MettlerToledoXPR206DR超微量天平（0.001mg精度）

4.SartoriusMA37水分测定仪（卤素加热技术）

5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（0.01-3500μm测量范围）

6.ThermoScientificHeratherm培养箱（微生物限度检查）

7.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（溶剂残留分析）

8.OlympusBX53显微成像系统（显微特征鉴别）

9.BiotekSynergyH1酶标仪（黄曲霉毒素ELISA检测）

10.MemmertUN110真空干燥箱（恒温减压干燥）