


概述:检测项目1.薄膜厚度测定:采用非接触式激光测厚仪测量膜层厚度(范围0.02-0.05mm),要求RSD≤3%2.崩解时限测试:模拟胃肠环境(371℃)测定完全崩解时间(标准值≤15分钟)3.溶出度验证:使用桨法装置(转速501rpm)测定主成分溶出曲线(Q值≥80%)4.膜层完整性检验:通过染色渗透法评估膜衣表面缺陷(允许缺陷率<0.1%)5.机械强度测试:采用三点弯曲法测定膜衣抗张强度(≥1.5MPa)检测范围1.复合维生素类薄膜衣片(含脂溶性/水溶性维生素组合制剂)2.矿物质补充剂包衣片(铁/钙/锌等
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因,CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
1.薄膜厚度测定:采用非接触式激光测厚仪测量膜层厚度(范围0.02-0.05mm),要求RSD≤3%
2.崩解时限测试:模拟胃肠环境(371℃)测定完全崩解时间(标准值≤15分钟)
3.溶出度验证:使用桨法装置(转速501rpm)测定主成分溶出曲线(Q值≥80%)
4.膜层完整性检验:通过染色渗透法评估膜衣表面缺陷(允许缺陷率<0.1%)
5.机械强度测试:采用三点弯曲法测定膜衣抗张强度(≥1.5MPa)
1.复合维生素类薄膜衣片(含脂溶性/水溶性维生素组合制剂)
2.矿物质补充剂包衣片(铁/钙/锌等金属元素制剂)
3.肠溶型多层膜衣片(pH敏感型包衣系统)
4.缓释型羟丙甲纤维素(HPMC)包衣制剂
5.防潮型聚乙烯醇(PVA)包衣营养补充片
1.ASTME252-06(2018)薄膜厚度测量标准方法
2.ISO5600:2021药品包衣机械性能测试规范
3.GB/T30729-2014药用薄膜包衣预混剂检测通则
4.GB/T191-2008包装储运图示标志(防潮性能测试)
5.《中国药典》2020年版四部通则0921溶出度测定法
1.梅特勒XS205电子天平(精度0.01mg,用于包衣增重测定)
2.KeyenceLK-G5000激光测厚仪(分辨率0.1μm,非接触式膜层测量)
3.Agilent708-DS溶出度仪(8通道同步测试,符合USP<711>标准)
4.Instron5944万能材料试验机(最大载荷5kN,机械强度测试)
5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(包衣粉粒径分布分析)
6.Metrohm905Titrando自动滴定仪(包衣材料酸值测定)
7.ThermoScientificiCAPRQICP-MS(金属元素痕量分析)
8.SartoriusPTB310崩解仪(温度控制精度0.5℃)
9.OlympusBX53M金相显微镜(500倍率表面形貌观察)
10.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪(玻璃化转变温度测定)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"多维元素片薄膜衣检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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