检测项目
1.输出电压范围:DC0-30kV1%,纹波系数≤0.5%
2.电流稳定性:额定负载下波动≤0.2mA(持续30分钟)
3.电极接触电阻:≤50mΩ(接触压力5N0.5N)
4.绝缘强度测试:AC3kV/50Hz耐压60秒无击穿
5.电磁兼容性:符合YY0505-2012辐射发射限值(30MHz-1GHz)
检测范围
1.高透光率光学镜片(折射率1.48-1.74)
2.银/氯化银复合电极材料
3.医用级硅胶绝缘套管(耐温-40℃~200℃)
4.高压输出线缆(屏蔽效率≥90dB@1MHz)
5.数字控制模块(AD转换精度≥16bit)
检测方法
1.IEC60601-2-24:2012《医用电气设备第2-24部分:输液泵和控制器安全要求》
2.GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》湿热循环测试
3.ASTMF2503-20《医疗设备电磁兼容性测试规程》
4.ISO15004-2:2007《眼科仪器基本要求和试验方法》光学性能验证
5.GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能通用要求》接地阻抗测试
检测设备
1.Fluke5500A多参数校准器(电压精度0.02%,电流分辨率0.1μA)
2.Chroma19032耐压测试仪(AC0-5kV/DC0-6kV,漏电流测量精度1%)
3.KeysightN9020B频谱分析仪(频率范围10Hz-26.5GHz,EMC预兼容测试)
4.HIOKIRM3545微电阻计(量程0.01mΩ-3.5kΩ,四线制测量)
5.ThermoScientificC3系列恒温恒湿箱(温控精度0.5℃,湿度偏差2%RH)
6.OphirVega激光功率计(波长范围400-1100nm,功率测量误差3%)
7.TektronixDPO4034示波器(带宽350MHz,采样率2.5GS/s)
8.Schleicher摩擦试验机(载荷范围0-20N,往复频率0-60次/分钟)