检测项目

1.绿原酸含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（≥1.5mg/mL）

2.总黄酮含量分析：紫外分光光度法测定（≥8.0mg/mL）

3.pH值测试：溶液酸碱度范围（4.0-6.0）

4.微生物限度检查：需氧菌总数（≤100CFU/mL）、霉菌酵母菌（≤10CFU/mL）

5.重金属残留检测：铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）

检测范围

1.原材料：金银花干花、水提物浓缩液

2.中间产品：糖浆半成品、过滤液

3.成品制剂：瓶装糖浆、袋装口服液

4.包装材料：玻璃瓶密封性、塑料内胆溶出物

5.辅料添加剂：蔗糖纯度、防腐剂苯甲酸钠含量

检测方法

1.HPLC法（中国药典2020版通则0512）：绿原酸定量分析

2.UV-Vis分光光度法（GB/T31773-2015）：总黄酮含量测定

3.ICP-MS法（GB5009.12-2017）：重金属元素痕量检测

4.薄膜过滤法（GB4789.2-2022）：微生物限度检验

5.pH计测定法（ISO1842:1991）：溶液酸碱度测试

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于绿原酸色谱分离定量

2.ThermoScientificGENESYS150UV-Vis分光光度计：波长范围190-1100nm，黄酮类物质吸光度测量

3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：ppb级重金属元素分析仪

4.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.001pH值测量系统

5.SartoriusMD8微生物采样器：配合0.45μm滤膜进行菌落总数测定

6.ShimadzuAUW220D分析天平：万分之一精度称量设