检测项目

1.眼压动态监测：采用Goldmann压平眼压计测量范围5-60mmHg，分辨率0.5mmHg

2.超声生物显微镜（UBM）：扫描深度4-9mm，轴向分辨率50μm

3.光学相干断层扫描（OCT）：波长840nm，扫描速度85kHz，轴向分辨率5μm

4.荧光素血管造影：注射剂量500mg/5ml，拍摄间隔0.5秒/帧

5.吲哚菁绿血管造影：激发波长805nm，发射波长835nm

检测范围

1.超声生物显微镜探头：50MHz高频换能器

2.OCT扫描镜头：角膜适配器曲率半径8.4mm

3.非接触式眼压计校准模块：0-300mmHg压力传感器

4.造影剂注射系统：27G微量注射针头

5.三维重建工作站：DICOM3.0医学影像处理系统

检测方法

1.ISO8612:2016眼科仪器-眼压计基本要求

2.ASTME3133-18眼科光学成像系统性能评估标准

3.GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

4.ISO10993-10:2010医疗器械致敏试验方法

5.GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求

检测设备

1.TopconTRC-50DX眼底相机：配备55广角镜头和IR滤镜系统

2.HeidelbergSpectralisOCT：采用EyeTracking技术实现实时追踪扫描

3.EllexUltraQYAG激光仪：脉冲能量范围0.5-10mJ可调

4.TomeyUD-800超声生物显微镜：50MHz探头频率支持前节三维成像

5.Reichert7CR动态轮廓眼压计：配置双压力传感器补偿系统误差

6.ZeissVisucamProNM血管造影机：同步采集FA/ICG双模影像数据

7.NidekNT-530非接触眼压计：喷射气流压力0-300mmHg线性控制

8.OptosCalifornia超广角成像系统：200视网膜覆盖范围

9.Haag-StreitLENSTARLS900光学生物测量仪：820nmSLD光源轴向长度测量精度0.01mm

10.CanonCX-1数字化裂隙灯：搭载20MPCMOS传感器和LED冷光源系统