检测项目

1.总黄酮含量测定：采用紫外分光光度法检测山楂提取物中总黄酮含量（标准值≥5.0mg/g）

2.洛伐他汀定量分析：通过HPLC法测定红曲发酵产物中洛伐他汀含量（规格≥2.5mg/g）

3.水分残留检测：采用卡尔费休法控制片剂含水量（限度≤8.0%）

4.重金属污染筛查：ICP-MS法测定铅（≤5ppm）、镉（≤0.3ppm）、砷（≤2ppm）

5.微生物限度检查：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤100CFU/g）

检测范围

1.红曲米原料：发酵产物中莫纳可林K系列化合物含量测定

2.中间体检测：山楂提取物浓缩液的黄酮类物质纯度分析

3.成品片剂：崩解时限（≤30分钟）与溶出度（30分钟≥75%）测试

4.包装材料：铝塑复合膜密封性测试与溶剂残留量分析

5.辅料检验：羟丙甲纤维素粘度和淀粉糊化度测定

检测方法

1.GB/T5009.6-2016《食品中水分的测定》卡尔费休法

2.ChP2020四部通则0512高效液相色谱法测定有效成分

3.ISO21527-2008《酵母和霉菌计数》微生物培养法

4.GB5009.268-2016食品中多元素ICP-MS测定法

5.ASTMF1929-15包装材料密封强度测试标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器进行成分定量分析

2.Metrohm851Titrando卡尔费休水分仪：分辨率0.1μg水测量精度

3.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：ppb级重金属元素痕量分析

4.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-1400nm光谱扫描

5.SartoriusCPA225D分析天平：0.01mg称量精度满足精密称量需求

6.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度均匀性0.5℃

7.ERWEKADT600崩解仪：六杯位自动计时装置

8.LabthinkMFY-01密封试验仪：负压法包装完整性测试

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：辅料粒径分布分析

10.MettlerToledoSevenExcellencepH计：0.001精度溶液pH值测定