检测项目
1.水分含量测定:采用干燥失重法(105℃2℃恒重),控制范围≤9.0%
2.有效成分分析:薄荷醇(HPLC法)≥1.5mg/g;甘草酸(UV-Vis法)≥0.8%
3.微生物指标:菌落总数≤1000CFU/g;大肠菌群不得检出;霉菌酵母≤100CFU/g
4.重金属残留:铅(Pb)≤5.0mg/kg;砷(As)≤3.0mg/kg;汞(Hg)≤0.2mg/kg;镉(Cd)≤1.0mg/kg
5.崩解时限:37℃1℃纯化水中全崩解时间≤30分钟
检测范围
1.中药丸剂类消暑产品(水丸、蜜丸、浓缩丸)
2.含片型消暑制剂(薄荷含片、金银花含片)
3.冲剂类消暑产品(颗粒剂、散剂)
4.胶囊型消暑制剂(软胶囊、硬胶囊)
5.口服液类消暑产品(玻璃瓶装、铝塑袋装)
检测方法
1.GB5009.3-2016食品中水分的测定
2.GB/T21916-2008中药中甘草酸的测定
3.ISO21528-2:2017食品和饲料中微生物检验
4.GB5009.12-2017食品中铅的测定(石墨炉原子吸收法)
5.ChP2020四部通则0921崩解时限检查法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于有效成分定量分析
2.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪:精度0.001g,符合GLP规范
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:配备石墨炉系统,重金属痕量检测限达ppb级
4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱:温度均匀性0.5℃,支持多阶段程序设定
5.ERWEKADT3智能崩解仪:6杯位设计,符合USP/EP/ChP标准
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围185-900nm,用于总黄酮含量测定
7.SartoriusCubisII电子天平:最大称量220g,可读性0.01mg
8.MilliporeMilli-Q超纯水系统:产水电阻率18.2MΩcm@25℃
9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:ClassIIA2型,HEPA过滤效率99.99%
10.MemmertCTC256低温培养箱:温度范围-10℃~100℃,波动度0.3℃