银翘双解检测

检测项目

1.绿原酸含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），定量限≥0.01mg/g，线性范围0.05-5.0μg/mL

2.连翘苷含量分析：紫外检测器波长设定278nm，RSD≤2.0%，回收率95%-105%

3.水分测定：卡尔费休法控制≤9.0%，恒重法偏差0.3%

4.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm（原子吸收光谱法）

5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g（薄膜过滤法）

检测范围

1.银翘双解片剂：包括素片、糖衣片及薄膜衣片

2.颗粒剂：水溶性颗粒与混悬型颗粒制剂

3.口服液体制剂：糖浆剂、合剂及酊剂

4.胶囊剂：硬胶囊与软胶囊内容物

5.中药饮片原料：金银花（Lonicerajaponica）、连翘（Forsythiasuspensa）原药材

检测方法

1.GB/T22250-2020植物提取物中绿原酸测定

2.ChP2020通则0512高效液相色谱法

3.ISO20483:2013谷物与豆类氮含量测定（蛋白质换算）

4.GB5009.268-2016食品中多元素测定（重金属分析）

5.USP<61>MicrobiologicalExaminationofNonsterileProducts

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于成分定量分析

2.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪：精度0.001mg，符合GLP规范

3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式

4.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm

5.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统：47mm滤膜孔径0.45μm

6.ThermoScientificHeratherm培养箱：温度均匀性0.5℃

7.Metrohm851Titrando卡尔费休滴定仪：极化电流测量技术

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

9.WatersXevoTQ-S质谱联用仪：MRM模式痕量物质检测

10.MemmertUN110真空干燥箱：压力范围5-200kPa（绝对压力）