银翘双解检测

检测项目1.绿原酸含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC),定量限≥0.01mg/g,线性范围0.05-5.0μg/mL2.连翘苷含量分析:紫外检测器波长设定278nm,RSD≤2.0%,回收率95%-105%3.水分测定:卡尔费休法控制≤9.0%,恒重法偏差0.3%4.重金属残留:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm(原子吸收光谱法)5.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g(薄膜过滤法)检测范围1.银翘双解片剂:包括素片、糖衣片及薄膜衣片2.颗粒剂:水溶性颗粒与混悬

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检测项目

1.绿原酸含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC),定量限≥0.01mg/g,线性范围0.05-5.0μg/mL

2.连翘苷含量分析:紫外检测器波长设定278nm,RSD≤2.0%,回收率95%-105%

3.水分测定:卡尔费休法控制≤9.0%,恒重法偏差0.3%

4.重金属残留:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm(原子吸收光谱法)

5.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g(薄膜过滤法)

检测范围

1.银翘双解片剂:包括素片、糖衣片及薄膜衣片

2.颗粒剂:水溶性颗粒与混悬型颗粒制剂

3.口服液体制剂:糖浆剂、合剂及酊剂

4.胶囊剂:硬胶囊与软胶囊内容物

5.中药饮片原料:金银花(Lonicerajaponica)、连翘(Forsythiasuspensa)原药材

检测方法

1.GB/T22250-2020植物提取物中绿原酸测定

2.ChP2020通则0512高效液相色谱法

3.ISO20483:2013谷物与豆类氮含量测定(蛋白质换算)

4.GB5009.268-2016食品中多元素测定(重金属分析)

5.USP<61>MicrobiologicalExaminationofNonsterileProducts

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于成分定量分析

2.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪:精度0.001mg,符合GLP规范

3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式

4.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围190-1400nm

5.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统:47mm滤膜孔径0.45μm

6.ThermoScientificHeratherm培养箱:温度均匀性0.5℃

7.Metrohm851Titrando卡尔费休滴定仪:极化电流测量技术

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm

9.WatersXevoTQ-S质谱联用仪:MRM模式痕量物质检测

10.MemmertUN110真空干燥箱:压力范围5-200kPa(绝对压力)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
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  • 非标测试:支持定制化试验方案。
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