检测项目

1.壁厚测量：精度0.01mm，采用非接触式激光扫描技术

2.弹性模量测定：测试范围0.1-50MPa，符合ISO7198:2016标准

3.爆破压力测试：压力范围0-3000mmHg，分辨率0.5%FS

4.动态疲劳试验：频率1-10Hz，循环次数≥400万次

5.表面粗糙度分析：Ra值测量范围0.05-10μm

6.孔隙率检测：采用汞侵入法测定0.003-1000μm孔径分布

检测范围

1.医用聚氨酯导管（外径0.5-10mm）

2.膨体聚四氟乙烯人工血管（内径3-30mm）

3.硅橡胶介入导管（壁厚0.2-1.5mm）

4.生物可降解支架（镁合金/聚乳酸基材）

5.复合层状血管移植物（PET/胶原蛋白复合结构）

6.纳米涂层改性血管（羟基磷灰石/肝素涂层）

检测方法

1.ASTMF2150-19血管移植物径向抗张强度测定

2.ISO25539-2:2020心血管植入物体外脉动耐久性测试

3.GB/T14233.1-2022医用输液器具检验方法

4.ASTMF2394-07(2017)球囊扩张导管顺应性测试

5.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

6.ISO10993-10:2021医疗器械致敏反应试验

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：最大载荷10kN，配备高温液浴系统

2.KeyenceVHX-7000数字显微镜：5000倍超景深三维成像系统

3.TAInstrumentsQ800动态机械分析仪：温度范