检测项目

1.主成分纯度：HPLC法测定非布丙醇含量≥99.5%，相对保留时间偏差≤0.5%

2.水分含量：卡尔费休法测定水分≤0.2%，电极灵敏度0.1μgH2O

3.重金属残留：ICP-MS测定铅≤5ppm、镉≤2ppm、砷≤3ppm

4.有机挥发性杂质：GC-FID检测乙酸乙酯≤500ppm、甲苯≤300ppm

5.熔点范围：毛细管法测定标准品熔程152-154℃（升温速率1℃/min）

检测范围

1.医药中间体：合成抗菌剂、抗病毒药物的原料批次检测

2.化工原料：高纯度非布丙醇工业级产品质控

3.食品添加剂：作为防腐剂前体的合规性筛查

4.实验室试剂：ACS级试剂的杂质谱分析

5.包装材料：药品接触材料的迁移物检测

检测方法

1.ASTME300-03：有机溶剂杂质测定的标准实施规程

2.ISO17034:2016：标准物质/标准样品生产者能力要求

3.GB/T6283-2008：化工产品中水分测定的通用方法

4.USP<621>：色谱法系统适用性验证规范

5.GB/T30433-2013：液相色谱仪测试方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-900nm），用于主成分定量分析

2.Metrohm899CoulometricKarlFischer：分辨率0.001mgH2O，支持自动进样

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：具备动态反应池技术（DRC），检出限达ppt级

4.ShimadzuGC-2030FID：配置HS-20顶空进样器，可测ppm级挥发性杂质

5.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪：温度精度0.1℃，用于熔点测定

6.ThermoScientificVanquishUHPLC：串联QExactive质谱仪，用于痕量杂质鉴定

7.SartoriusCubisIIMSA225S-1CE-DM微量天平：称量精度0.01mg，符合GLP规范

8.HachDR6000紫外分光光度计：波长范围190-1100nm，支持21CFRPart11合规模式

9.BUCHIMeltingPointM-565：数字化熔点仪，视频记录熔融过程

10.MilestoneETHOSUP微波消解仪：40位转子系统，用于重金属前处理消解

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与非布丙醇检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。