检测项目

1.24小时眼压曲线监测：采用Goldmann压平眼压计测量昼夜波动值（正常范围10-21mmHg）

2.中央角膜厚度测定：超声测厚仪测量CCT值（正常值520-580μm）

3.视神经纤维层厚度扫描：OCT检测RNFL平均厚度（黄斑区正常值≥80μm）

4.前房角镜检查：Shaffer分级系统评估房角开放程度（0-IV级）

5.视野阈值测试：Humphrey视野计30-2程序检测平均偏差MD值（正常范围2dB）

6.眼底立体照相分析：视杯盘比C/D值定量评估（正常值≤0.5）

检测范围

1.房水引流装置生物力学性能测试

2.非接触式眼压计校准验证

3.光学相干断层扫描仪轴向分辨率验证

4.自动视野计背景照明均匀度测试

5.角膜生物力学分析仪滞后量测量

6.前节OCT房角成像精度验证

检测方法

1.ISO8612:2016《眼科仪器-视野计》规范视野计背景亮度（31.5asb10%）

2.GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验

3.ASTMF2183-19《眼内压测量设备校准标准》规定压力传感器精度1mmHg

4.ISO10940:2009《眼科光学-眼底相机》要求分辨率≥20线对/mm

5.YY/T0634-2020《眼科光学接触镜护理产品》微生物限度测试

6.ISO16672:2020《眼科植入物-人工玻璃体》理化性能测试

检测设备

1.Humphrey视野分析仪HFA3：采用ZEST算法实现阈值策略优化

2.CirrusHD-OCT5000：轴向分辨率5μm的频域光学相干断层扫描系统

3.Reichert7CR动态轮廓眼压计：直接测量跨巩膜压力梯度

4.ORA眼反应分析仪：通过生物力学响应指数评估角膜滞后量

5.Haag-StreitBX900裂隙灯显微镜：配备500万像素数字成像系统

6.CanonTX-20P非接触眼压计：喷射气流式测量（3次均值模式）

7.HeidelbergSPECTRALISHRA+OCT：同步共焦扫描激光眼底成像系统

8.TomeySP-3000P角膜内皮显微镜：非接触式800μm景深成像

9.NidekNT-510非接触式眼压计：内置智能防伪影算法系统

10.ZeissVisucamProNM视网膜造影机：50广角荧光成像模块