检测项目

1.酶活性测定：包括反应速率（U/mg）、最适温度（30-50℃）、pH耐受范围（6.0-8.0）及抑制剂敏感性分析

2.微生物活菌数检测：需测定CFU/g定量值、代谢产物生成量（μmol/L）及复苏率（%）

3.药物释放动力学：监测24小时累积释放率（%）、半衰期（h）及峰值浓度（μg/mL）

4.放射性同位素标记率：包含比活度（kBq/mg）、标记效率（≥95%）及稳定性（72小时衰减率≤5%）

5.细胞增殖活性：采用MTT法测定OD570值、IC50（nM）及细胞周期分布比例

检测范围

1.生物酶制剂：脂肪酶、蛋白酶、纤维素酶等工业用酶产品

2.抗生素类药物：β-内酰胺类、大环内酯类原料药及制剂

3.益生菌制品：乳酸菌、双歧杆菌等冻干粉及微胶囊化产品

4.细胞培养液：胎牛血清（FBS）、无血清培养基及细胞治疗中间品

5.放射性标记物：^125I标记蛋白、^99mTc-DTPA显影剂等诊断试剂

检测方法

1.ASTME2694-16：抗菌活性动态接触法测定标准

2.ISO20776-1:2019：临床实验室抗生素效力琼脂稀释法

3.GB/T34796-2017：蛋白酶活力分光光度测定法

4.GB4789.35-2023：食品微生物乳酸菌计数标准

5.USP<81>：放射性药物比活度γ能谱测定法

检测设备

1.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围340-850nm，支持动力学模式连续监测

2.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，可分析药物释放曲线

3.BeckmanCoulterVi-CELLXR细胞活力分析仪：集成台盼蓝染色与图像识别技术

4.PerkinElmerWizard2γ计数器：支持^125I/^99mTc等多核素活度测量

5.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.001pH，带温度自动补偿功能

6.BinderKB系列恒温培养箱：温度均匀性0.3℃，支持CO2浓度调控

7.MalvernZetasizerNanoZSP：动态光散射法测定蛋白聚集状态

8.SartoriusCubisII微量天平：最小称量值0.1μg，符合GMP数据完整性要求

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与相对活度检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。