检测项目
1.苦参碱含量测定：采用HPLC法测定目标物浓度范围0.1%-5.0%（w/w），RSD≤2.0%
2.氧化苦参碱纯度分析：通过UV-Vis法测定纯度≥98.5%，波长设定210nm2nm
3.蛇床子素定量检测：LC-MS/MS法测定检出限0.01μg/g，定量限0.03μg/g
4.重金属残留控制：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm（GB5009.268-2016）
5.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g（CP2020通则1107）
检测范围
1.中药材原料：苦参根、蛇床子果实等生药材及其粗提物
2.中药饮片：炮制后的切片、粉末等制剂形态产品
3.中成药制剂：含苦参蛇床素的胶囊剂、片剂及外用膏剂
4.保健食品：具有免疫调节功能的口服液及颗粒剂产品
5.化妆品原料：用于抗敏止痒功效的植物提取物原料
检测方法
1.HPLC法：参照《中国药典》2020年版四部通则0512建立梯度洗脱程序
2.GC-MS法：依据ISO22818:2021进行有机溶剂残留分析
3.ICP-MS法：执行GB/T35876-2018进行微量元素测定
4.微生物培养法：按照ISO16212:2017完成菌落计数验证
5.TLC鉴别法：采用GB/T30934-2014建立薄层色谱特征图谱
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）
2.ShimadzuUV-2600i紫外-可见分光光度计：波长范围190-900nm，带宽1nm
3.ThermoScientificISQ7000气相色谱质谱联用仪：EI源质量范围1-1050amu
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式系统
5.MemmertIFP900微生物培养箱：温度控制范围0-70℃0.3℃
6.WatersXevoTQ-S微升流液相色谱三重四极杆质谱仪：MRM模式采集数据
7.MettlerToledoXPR205DR超微量天平：称量范围0.01mg-220g
8.SartoriusCubis系列pH计：测量精度0.001pH单位
9.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统：产水电阻率18.2MΩcm@25℃
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：HEPA过滤器效率99.99%