检测项目

1.泛酸钙纯度测定：HPLC法测定主成分含量≥98.0%，杂质总量≤2.0%

2.水分含量检测：卡尔费休法测定游离水≤5.0%，结晶水符合USP标准

3.重金属残留分析：ICP-MS测定铅≤3ppm、砷≤2ppm、镉≤1ppm

4.微生物限度测试：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g

5.热稳定性测试：105℃恒温24小时失重率≤0.5%

6.旋光度测定：比旋度[α]D⁰在+25至+30范围内

检测范围

1.医药中间体：维生素B5原料药及制剂产品

2.食品添加剂：营养强化剂用D-泛酸钙粉末

3.化妆品原料：护发及护肤产品中的泛醇衍生物

4.饲料添加剂：动物营养补充剂预混料

5.工业化学品：表面活性剂生产用泛硫乙胺中间体

6.生物制品：发酵法生产的β-丙氨酸前体物质

检测方法

1.HPLC法：USP⟨621⟩色谱系统验证要求，GB/T17817-2014饲料添加剂测定规范

2.ICP-MS法：ISO17294-2:2016水质检测通则，GB5009.268-2016食品重金属测定

3.卡尔费休滴定法：ASTME203-16标准操作规程，GB/T6283-2008化工产品水分测定

4.微生物限度法：ISO4833-1:2013菌落计数标准，中国药典2020版四部通则1105

5.热重分析法：ISO11358:2014塑料热重分析标准，JISK7120热稳定性测试规程

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）

2.Metrohm899Coulometric卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH₂O，支持动态进样模式

3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：配备碰撞池技术（KED模式），检出限达ppt级

4.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪：温度范围25-1100℃，精度0.1μg

5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-1400nm，带宽1nm

6.SartoriusCubisMSA225S电子天平：量程220g，可读性0.01mg

7.MemmertHPP750恒温培养箱：温度均匀性0.5℃，符合ISO21528微生物培养要求

8.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计：双光束系统，波长精度0.1nm

9.AntonPaarAbbemat550全自动折光仪：测量范围nD1.30000-1.70000，温度控制0.02℃

10.BinderKB115微生物培养箱：HEPA过滤系统满足GMP洁净度要求

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与泛酰检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。