检测项目
1.孔径测量:直径范围1.5-3.0mm(精度0.05mm)
2.孔间距定位:相邻孔中心距误差≤0.15mm
3.三维坐标偏差:X/Y/Z轴向偏移量≤0.1mm
4.骨质密度分析:CT值范围800-1500HU(分辨率0.25mm)
5.边缘形态完整性:表面粗糙度Ra≤6.3μm
检测范围
1.钛合金种植体基台
2.氧化锆陶瓷修复体
3.PMMA树脂颌骨模型
4.β-TCP骨替代材料
5.3D打印手术导板
检测方法
1.ASTMF2883-19《骨科植入物疲劳试验标准》
2.ISO12891-2:2020《外科植入物取出分析》
3.GB/T16886.6-2022医疗器械生物学评价
4.ISO13356:2021氧化钇稳定氧化锆陶瓷
5.GB/T24637.2-2020产品几何技术规范
检测设备
1.MitutoyoCRYSTA-ApexS5746三坐标测量机(空间精度1.8+L/300μm)
2.BrukerSkyScan1272显微CT扫描仪(分辨率0.4μm)
3.KeyenceVHX-7000数字显微镜(5000倍景深合成)
4.Instron5967万能材料试验机(载荷精度0.5%)
5.ZwickRoellZHU2.5硬度计(HV标尺0.01-100kgf)
6.OlympusDSX1000光学轮廓仪(垂直分辨率10nm)
7.HexagonAbsoluteArm7525激光扫描臂(单点精度0.025mm)
8.NikonMM-400测量显微镜(分划板精度1μm)
9.Agilent7900ICP-MS元素分析仪(检出限ppt级)
10.ZeissSigma500场发射电镜(放大倍数100万倍)