检测项目

1.纯度测定：钙含量（≥98.5%）、维生素D3保留率（≥95.0%）
2.胶体稳定性：Zeta电位（-30~-50mV）、沉降速率（≤0.5mm/24h）
3.粒径分布：D50（50-150nm）、PDI值（≤0.25）
4.杂质控制：重金属总量（≤10ppm）、砷盐（≤2ppm）
5.微生物指标：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）

检测范围

1.注射用胶体钙制剂
2.口服乳剂/混悬剂基质
3.食品级营养强化剂
4.化妆品缓释载体
5.兽用钙补充剂

检测方法

1.ASTME291-04：钙含量滴定分析法
2.ISO11885:2007：电感耦合等离子体发射光谱法
3.GB/T5009.92-2017：食品中钙的测定
4.USP<729>：胶体注射剂粒度分布测定法
5.GB4789.2-2022：食品微生物学检验

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：纯度分析
2.MalvernZetasizerNanoZS90：Zeta电位及粒径测定
3.PerkinElmerOptima8300ICP-OES：元素分析
4.MettlerToledoT90自动滴定仪：钙含量测定
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：维生素D3定量
6.SartoriusMA37水分测定仪：干燥失重测试
7.BeckmanCoulterVi-CELLXR：细胞毒性筛查
8.ThermoScientificHeratherm培养箱：微生物培养
9.Metrohm930CompactICFlex：离子色谱分析
10.BrookfieldDV2T流变仪：胶体流变特性测试